Файл: Учебный курс Ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий.pdf

приборов
или
образцовых средств
измерений
1
Ротаметры
общепромышленные
Тип РМ
Предел измерения 0,063 Нм
3
/час
Класс точности 0,4
2
Ротаметры
общепромышленные
Тип РМ
Предел измерения 0,16 Нм
3
/час
Класс точности 1,5
3
Ротаметры
общепромышленные
Тип РМ
Предел измерения 4,0 Нм
3
/час
Класс точности 2,5
4
Манометр
образцовый
МО-4
Предел измерения 400 кПа (4 кгс/
см
2
), класс точности 0,4
5
Мановакуумметр U-
образный стеклянный
МВ
Предел измерения 6 кПа (600 мм
вод.
ст.),
допускаемая
погрешность измерения ± 200 Па
(± 20 мм вод. ст.)
6
Микроманометр
жидкостный
ММН-240/5-1,0
Диапазон измерений 2 кПа (200
мм вод. ст.)
7
Посуда
мерная
лабораторная
стеклянная – цилиндр
ГОСТ 1770-74
Емкость 1000 мл, кл. точности
2,0
8
Спирометр водяной
Спиро-1-8В
Диапазон измерений 1 – 8 л
Допускаемая относительная
погрешность ± 2%
9
Секундомер
СОППпр-2а-2
10
Мегомметр
М4101
Примечание. Допускается применение других типов измерительных приборов,
обеспечивающих необходимую точность измерений.
4. Методы проверки (испытаний)

4.1. Испытания аппарата должны проводиться при нормальных климатических условиях
испытаний по ГОСТ 15150:
температура - + 25 ± 10 °С
относительная влажность воздуха – 45 – 80 %
атмосферное давление 84 кПа (630 мм рт. ст.) – 106,7 кПа (800 мм рт. ст.).
4.2. Проверка комплектности
Проверка комплектности должна проводиться внешним осмотром и соответствовать
перечню, указанному в эксплуатационной документации на аппарат (при среднем и
капитальном ремонте) или комплектности при сдаче изделий в ремонт (при текущем
ремонте).
4.3. Проверка электросопротивления деталей дыхательного контура
Проверка электросопротивления деталей дыхательного контура должна проводиться путем
измерения между клеммой заземления и несколькими точками участка рабочего давления
(мех, мешок, маска), также между клеммой заземления и шинами колес. Сопротивление
измеряется мегомметром М4101. Данная проверка проводится отдельно для линий вдоха и
выдоха дыхательного контура.
Поверхность резины под контактами смачивается 1%-ным раствором NaCl.
Величина сопротивления должна находиться в пределах от 3х10
4
до 10
7
Ом на 1 м длины.
4.4. Проверка герметичности аппарата
Проверка герметичности аппарата должна проводиться путем подачи газа в тройник
пациента через ротаметр с пределом допускаемой погрешности измерения ±0,16 л/мин.
Давление в аппарате измеряется манометром с пределом допускаемой погрешности
измерения ±200 Па (±20 мм вод.ст.). При проверке испаритель должен быть включен на
деление, соответствующее максимальной концентрации наркотика, предохранительный
клапан установлен на отметку 600, вентили дозиметра закрыты, инжектор выключен,
дыхательный мешок отключен, вместо него в угольник вставляется заглушка. Падение
давления в течение 5 минут не допускается.
4.5. Проверка герметичности линии подачи сжатого газа
Должна проводиться при подаче в газопроводящий шланг постоянного потока газа до
создания в системе за ротаметром давления 400 кПа (4 кгс/см²). Утечка фиксируется по
ротаметру с допускаемой погрешностью не более ±0,5 л/мин (не должна превышать 0,7
л/мин).
Давление в системе за ротаметром измеряется манометром ГОСТ 2405-72 с допускаемой
погрешностью не более ±25 кПа (±0,25 кгс/см²).
4.6. Проверка герметичности клапана вдоха
Должна проводиться путем подачи газа в выходной патрубок клапана вдоха через ротаметр
с пределами допускаемой погрешности измерения ±0,05 л/мин до создания давления 3000 кПа

(300 мм вод.ст.). Давление измеряется манометром с пределами допускаемой погрешности
измерения ±200 Па (±20 мм вод.ст.). Утечка контролируется по ротаметру. Она не должна
превышать 0,15 л/мин.
4.7. Проверка герметичности клапана выдоха
Должна проводиться путем создания разрежения в выходном патрубке клапана выдоха через
ротаметр с пределами допускаемой погрешности измерения ±0,5 л/мин 1500 Па (150 мм
вод.ст.). Давление измеряется мановакуметром с пределами допускаемой погрешности
измерения ±200 Па (±20 мм вод.ст.). Утечка контролируется по ротаметру. Она не должна
превышать 0,15 л/мин.
4.8. Проверка сопротивления газовому потоку при дыхании
Должна проводиться при подаче в линию выдоха аппарата постоянного потока кислорода
или воздуха 25 л/мин в аппаратах для взрослых и 10 л/мин в аппаратах для детей. Расход газа
измеряется ротаметром с допускаемой погрешностью не более ±0,8 л/мин в аппаратах для
взрослых и ±0,3 л/мин – в аппаратах для детей. Сопротивление измеряется микроманометром
многопредельным ММН кл.1 с пределом измерения 500 Па (50 мм вод.ст.). Сопротивление
измеряется без дыхательного мешка, присоединительных элементов и дополнительных
изделий, включаемых в дыхательный контур (вентинометр и др.).
Диаметр проходного сечения участка газопровода между микроманометром и проверяемым
аппаратом не должен быть менее 16 мм.
Перед началом измерения проверяемый аппарат от схемы отключается. Регулировку нуля на
микроманометре проводят при пропускании через измерительную схему установленного
потока газа.
Величина сопротивления для детских аппаратов и для взрослых указывается в Э.Д. на
конкретную модель аппарата.
4.9. Проверка содержания воздуха в кислородно-воздушной смеси.
Должна проводиться по кислородному ротаметру аппарата. Количество подсасываемого
воздуха определяется как разность показаний ротаметра при выключенном и включенном
инжекторе и неизменном положении вентиля подачи кислорода. Вентили подачи закиси
азота и С
3
Н
6
должны быть закрыты. В аппарат подается воздух (расход 4 л/мин). При
включенном инжекторе расход воздуха должен быть не менее 8 л/мин.
4.10. Проверка величины экстренной подачи кислорода и максимальной подачи смеси закиси
азота с кислородом
Должна проводиться при подаче в аппарат газов или воздуха под давлением 400 кПа (4,0
кгс/см²). Давление контролируется манометром с допускаемой погрешностью не более 25 кПа
(±0,25 кгс/см²). Выходной патрубок аппарата подключается к ротаметру типа РМ с
допускаемой погрешностью не более ±2,5 л/мин.
Величина экстренной подачи кислорода и максимальной подачи смеси закиси азота с
кислородом указывается в Э.Д. на конкретную модель аппарата.
4.11. Проверка параметров расходомеров

Проверка погрешности показания ротаметров должна проводиться путем сравнения
показаний ротаметров аппарата с показаниями образцовых ротаметров при пропускании
через них кислорода или воздуха от специальных источников, обеспечивающих стабильный
поток газа (колебания поплавка не более ± 0,5 интервала шкалы). Проверяемый и образцовый
ротаметры соединяются последовательно, на выходе должен находиться образцовый
ротаметр. Образцовый ротаметр – показывающий, тарированный на соответствующий газ,
должен иметь верхний предел измерения, равный верхнему пределу проверяемого ротаметра,
и класс точности не ниже 1,5 для ротаметров с верхним пределом измерения 10 л/мин и не
ниже 2,5 для ротаметров с верхними пределами измерения 1 и 2 л/мин.
Погрешность установки расхода определяется на всех отметках, имеющих четные числа
отсчета, по формуле:
δQ = Q
ф
– Q,
где: Q – расход, соответствующий проверяемой отметке, л/мин.
Q
ф
– фактический расход газа, л/мин.
За фактический расход принимается среднее арифметическое из двух измерений при
противоположной последовательности проверки (от меньшего расхода к большему, и
наоборот).
Предельные отклонения максимально дозируемого расхода газов (верхний предел 10 л/мин) - ±
0,4 л/мин.
4.12. Проверка точности срабатывания предохранительного клапана дыхательного контура.
Проверка точности срабатывания предохранительного клапана должна проводиться путем
подачи в гнездо для подсоединения адсорберов потока воздуха 25 л/мин через ротаметр с
погрешностью измерения ± 1,5 л/мин и тройник диаметром не менее 20 мм, соединенные с
манометром, при этом вентили дозиметра аппарата должны быть закрыты. К аппарату
присоединяется дыхательный мешок емкостью 5 л. При проверке давления разгерметизации
свыше 3 кПа (300 мм вод. ст.) дыхательный мешок помещается в предохранительный чехол,
исключающий разрыв мешка. Указатель предохранительного клапана последовательно
устанавливается на все числовые отметки шкалы. Погрешность измерения манометра при
проверке давления разгерметизации на отметке шкалы 100 ± 10 Па (10 ± 1 мм вод. ст.) при
проверке на остальных числовых отметках - ± 50 Па (± 5 мм вод. ст.). Допустимое
отклонение давление разгерметизации:
для отметки 10 - ± 30 Па (± 3 мм вод. ст.)
для отметок 100, 200, 300 - ± 300 Па (± 30 мм вод. ст.)
для отметок 400, 500, 600 - ± 600 Па (± 60 мм вод. ст.).
4.13. Проверка разряжения, создаваемого эжектором отсасывателя, должна проводиться
путем подачи потока воздуха на вход в аппарат под давлением 400 + 50 кПа (4 + 0,5 кгс/см
2
),
контролируемым манометром с погрешностью измерения не более ± 25 кПа (± 0,25 кгс/см
2
).

Выходная трубка банки отсасывателя соединяется с вакуумметром с погрешностью
измерения не более ± 20 мм рт. ст. Величина разряжения (указывается в ЭД на конкретную
модель аппарата) замеряется при полностью открытом вентиле отсасывателя.
4.14. Проверка внешнего вида
Проверка внешнего вида аппарата должна производиться в конце ремонта. Оценивается
качество гальванических и лакокрасочных покрытий. Покрытия не должны иметь сколов,
сильных царапин, подтеков в местах подкрашивания и т.п.
4.15. Организация и проведение поверки встроенных средств измерений.
Ремонтное предприятие «Медтехника» производят поверку встроенных средств измерений
по существующим утвержденным инструкциям или организует такую поверку в
установленном порядке в иноведомственных поверочных органах, в т.ч. в органах
Госстандарта.

- акт-наряд на выполнение работ по техническому обслуживанию;
- протокол (акт) контроля технического состояния изделия, или заключение о техническом состоянии изделия;
- график технического обслуживания;
- перечень работ по техническому обслуживанию медицинских изделий;
- протоколы (акты) метрологического контроля вредных и опасных факторов, источниками которых являются изделия медицинской техники.
Сервисная организация должна располагать соответствующей действующей документацией, включающей:
- нормативные документы, устанавливающие технические требования к обслуживаемой технике и методы ее послеремонтных испытаний – стандарты в т. ч. международные, технические условия, правила, нормы, технические рекомендации и т.п.;
- документы, устанавливающие технологические регламенты и содержание работ по монтажу,
наладке, ремонту и техническому обслуживанию медицинской техники, включая маршрутные карты технического обслуживания;
- документы по охране труда и технике безопасности;
- документы, касающиеся поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и средств измерений: графики поверки применяемых средств измерений и аттестации испытательного оборудования, паспорта на них, методики аттестации испытательного оборудования и методики поверки нестандартных средств измерений, эксплуатационную документацию на применяемые оборудование и средства измерения (см. раздел 2.2.4
настоящего Руководства);
- документы, определяющие порядок регистрации обслуживаемой медицинской техники, правила хранения информации (протоколов, рабочих журналов и т.п.) о результатах монтажа, наладки, технического обслуживания ремонта, послеремонтных испытаний медицинской техники, а также эти регистрационные документы с указанием лиц, проводивших указанные работы;
- руководства по обеспечению и контролю качества работ по техническому обслуживанию медицинской техники, включая Временные инструкции по проверке (испытаниям) ИМТ после ремонта. Эти же Временные инструкции используются для ежегодных проверок технического состояния ИМТ, которые должны проводиться в соответствии с требованиями Методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» (письмо МЗ РФ от 27.10.2003
№ 293-22-233).
Условия хранения всей документации должны обеспечивать ее сохранность в течение установленного срока. Условия и сроки хранения документов должны быть документированы.