Файл: Учебный курс Ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий.pdf

В нижеприведенных разделах указываются необходимое оснащение, периодичность и документация. Конкретные методики измерений будут приведены в одном из следующих выпусков настоящей серии.
1.4.1.1. Проверки параметров устройств для фотохимической обработки пленки и оценка
их стабильности
Процесс фотохимической обработки пленки в отделении (кабинете)
рентгенодиагностики требует особого контроля, поскольку изменение условий обработки пленки в значительной степени влияет на качество изображения.
Процесс фотохимической обработки пленки включает в себя проявление, закрепление,
промывку и сушку. Качество изображения зависит в большей степени от процесса проявления,
хотя и другие стадии фотохимической обработки влияют на стабильность изображения.
Проверкам качества подвергаются устройства для обработки радиографических и фотографических пленок следующих типов:
- экранные радиографические пленки всех типов;
- безэкранные радиографические пленки;
- фотографические пленки, используемые в непрямой рентгенографии для регистрации выходного изображения усилителей рентгеновского изображения и других видов передаваемого рентгеновского изображения;
- фотографические материалы для копирования рентгенограмм;
- фотографические материалы, используемые для получения информации,
зарегистрированной электронными средствами и выведенной на индикаторные электронно- лучевые трубки (ЭЛТ) (например, мультиформатные камеры) или зарегистрированной другими электронные средствами (например, лазером). Эти средства используют для получения цифрового изображения в аппаратах для реконструктивной томографии
(рентгеновские, ультразвуковые, магнитные томографы).
Проверкам подлежат, в основном, автоматические устройства для фотохимической обработки пленки, но может проверяться также оборудование для обработки пленки вручную.
При первичной оценке определяют базовые значения трех параметров обработанной пленки:
- оптическая плотность подложки плюс вуаль;
- показатель чувствительности (оптическая плотность изображения);
- показатель контрастности.
Для первичной оценки контрольную пленку экспонируют перед ее фотохимической обработкой в испытуемом устройстве. Условия экспонирования для оценки должны совпадать

с теми условиями, в которых будет происходить реальное экспонирование. Испытания проводятся на свежеэкспонированной контрольной пленке.
При проведении следующих по времени оценок измеряемые значения сравнивают с базовыми и определяют отклонения.
При смене партий или типа радиографического материала, используемого для контрольных образцов, необходимо привести в соответствие базовые значения параметров путем одновременной обработки контрольных образцов из используемой и замещающей ее партии.
Степень соответствия определяют, сравнивая измеренные параметры.
Если в одном устройстве для обработки пленки используют радиографический материал нескольких типов, может понадобиться несколько серий контрольных образцов по одному на каждый тип материала для того, чтобы учесть характеристические кривые различных типов материала.
Оборудование, используемое для проведения измерений:
- сенситометр, оснащенный соответствующим ступенчатым клином, который дает возможность определить разницу чувствительности различных типов контрольной пленки.
- денситометр с погрешностью не хуже ± 0,02.
- цифровой термометр с погрешностью не более ± 0,1°С. Использование стеклянного ртутного термометра нежелательно.
- экспонируемый радиографический материал.
- оцениваемое устройство для обработки радиографического материала.
Журнал учета технического обслуживания, прилагаемый к каждому устройству для фотохимической обработки пленки, заполняют следующими данными:
- дата проведения последнего техобслуживания;
- дата замены растворов для обработки пленки;
- дата добавления нового раствора;
- дата регистрации изменений в работе устройства для фотохимической обработки пленки.
Эксплуатационные параметры устройств для обработки пленки считаются стабильными, если параметры находятся в следующих пределах:
а) отклонения оптической плотности подложки пленки плюс вуаль должно быть в пределах ± 0,05 базового значения;
б) отклонение показателя чувствительности должно быть в пределах ± 0,15 базового значения (предпочтительно ± 0,10 этого значения).
Если какой-либо параметр не укладывается в установленные пределы, определенные в настоящем пункте, оценка стабильности должна быть повторена.

Если какой-либо параметр все же остается за указанными пределами или если результаты трех последних оценок стабильности имеют тенденцию к последовательному увеличению или уменьшению значения какого-либо показателя, должны быть приняты соответствующие меры, определенные ниже.
Оценку стабильности проводят:
а) один раз в день в установленное время при интенсивном использовании устройства для обработки пленки;
б) перед использованием, если устройство для обработки пленки не использовалось по крайней мере 24 часа;
в) каждый раз при замене растворов для обработки пленки;
г) после технического обслуживания или ремонта устройства для обработки пленки.
Бланк 1
Протокол испытаний устройства для фотохимической обработки пленки
Специалист, ответственный за проведение испытаний …………………………………….
(ФИО, должность)
Аппарат и узлы ………………………………………………………………………………...
наименование
Проведенные испытания:
Дата проверки (контроля) технического состояния ………………………………………...
Дата последней проверки условий фотолаборатории ………………………………………
Дата последнего испытания устройства для фотохимической обработки пленки ……….
Дата последней первичной оценки стабильности …………………………………………..
Дата предыдущей оценки стабильности ……………………………………………………..
Показатель
Наименование
устройства
для
фотохимической
обработки
пленки,
проходящего испытание
……………
.
……………
…………
..

Дата
первичной
оценки
стабильности
Дата
последней
оценки
стабильности
Дата
настоящей
оценки
стабильности
ФИО и должность специалиста,
проводящего настоящую оценку
стабильности
Неактиничное
освещение
фотолаборатории соответствует
установленным требованиям
да/нет
да/нет
да/нет
Условия
хранения
пленки
соответствуют
установленным
требованиям
да/нет
да/нет
да/нет
Контрольные приборы:
Термометр
Сенситометр
Денситометр
Проявитель:
Тип
Концентрация
Скорость полной регенерации
раствора
Выбранная
оптимальная
температура
°С
°С
°С
Температура в левой точке
°С
°С
°С
Температура в правой точке
°С
°С
°С
Рекомендуемая температура
°С
°С
°С
Разница температур
°С
°С
°С
Закрепитель:
Тип
Скорость полной регенерации

раствора
Температура в левой точке
°С
°С
°С
Температура в правой точке
°С
°С
°С
Рекомендуемая температура
°С
°С
°С
Разница температур
°С
°С
°С
Регенерат
Тип
Концентрация
Скорость полной регенерации
Температура в левой точке
°С
°С
°С
Температура в правой точке
°С
°С
°С
Рекомендуемая температура
°С
°С
°С
Разница температур
°С
°С
°С
Промывная вода
Расход воды
Температура в левой точке
°С
°С
°С
Температура в правой точке
°С
°С
°С
Рекомендуемая температура
°С
°С
°С
Разница температур
°С
°С
°С
Радиографический/фотографический
материал
Испытываемые пленки и их
обозначение
Контрольный образец
Тип
Чувствительность
Номер эмульсии
Номер партии

Результаты оценки
Среднее значение оптической
плотности подложки пленки плюс
вуаль
Среднее значение показателя
чувствительности
Среднее значение показателя
контрастности
Действительные базовые значения:
плотность подложки пленки плюс
вуаль
показатель чувствительности
показатель контрастности
Продолжительность
цикла
обработки
нормируемая продолжительность
измеренная продолжительность
Проверка наличия частиц фиксажа
Дата
Результат отрицательный
да/нет
да/нет
да/нет
Окончательное решение:
эксплуатационные
параметры
устройства для фотохимической
обработки пленки удовлетворяют
установленным требованиям
да/нет
да/нет
да/нет
1.4.1.2. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Испытания на постоянство
параметров
Качество рентгенографических кассет и усиливающих экранов может ухудшаться при их использовании в повседневной практике и по мере их старения.
Кассеты необходимо, если это возможно, ремонтировать, а экраны менять, так как использование поврежденных кассет, кассет с дефектными экранами может стать причиной

получения некачественных рентгенограмм, т.е. привести к потере диагностической информации.
В сменщиках пленки и других устройствах для прямой рентгенографии, не использующих кассеты, могут иметь место недостаточное прилегание экрана к пленке,
загрязнения и другие нарушения.
В связи с этим рентгенографические приемники изображения необходимо проверять не менее одного раза в год на сохраняемость основных функциональных параметров.
Необходимо проверять следующие характеристики:
- прилегание усиливающего (их) экрана (ов) к пленке в кассете или сменщике пленки
(серийной кассете);
- относительная чувствительность кассеты с усиливающим (и) экраном (ами).
Плотность прилегания экрана к пленке оценивают по равномерности почернения и по четкости изображения стандартного тест-объекта, помещенного перед кассетой или сменщиком пленки, проходящими проверку.
Испытательное оборудование:
- радиографическая пленка.
Испытание проводят на типовой пленке, используемой с усиливающими экранами в кассете или сменщике пленки, представленными на испытание. В последующих испытаниях следует использовать пленку того же типа.
- стандартный тест-объект.
В качество тест-объекта используют металлическую проволочную сетку с линейными размерами не менее входной рабочей поверхности рентгенографической кассеты или сменщика пленки, проходящих испытание.
При просмотре на негатоскопе изображение тест-объекта должно быть четким и однородным по плотности.
Для облегчения измерения оптической плотности, полученной при проверке рентгенограммы, в тест-объекте должно быть предусмотрено отверстие размером 1 х 1 см или диаметром 1 см, расположенное в центре сетки. Проволока должна быть изготовлена из металла, включающего элементы с атомным номером не менее 26, например, медь или цинк.
Диаметр проволоки должен быть не менее 0,5 мм, а расстояние между центральными точками смежных проволок должно составлять не менее 6 диаметров.
Не следует использовать в качестве тест-объекта ферромагнитные материалы, так как они могут повлиять на работу некоторых электромагнитных аппаратов, например, электронно- оптического усилителя рентгеновского изображения.
- устройство для фотохимической обработки пленки.
Устройство для фотохимической обработки пленки должно быть проверено в соответствии с п. 1.4.1.1.

- оптический денситометр.
Денситометр должен обеспечивать измерение оптической плотности с точностью не менее ± 0,02.
Критерий оценки - прилегание усиливающего экрана к пленке считают удовлетворительным, если оптическая плотность изображения тест-объекта на рентгенограмме однородна.
Надежный прижим между пленкой и экраном в динамическом режиме, который имеет место в серийной кассете, создать сложнее, но это обстоятельство не должно ухудшать качество диагностической информации.
Рентгенограмму просматривают на негатоскопе с расстояния 2 – 3 м. Если участки изображения тест-объекта получились темными или неоднородными, а детали изображения размытыми, прилегание экрана к пленке недостаточно и может ухудшить качество диагностической информации.
При наличии указанных выше дефектов следует решить вопрос о ремонте или замене кассеты со слабым прилеганием усиливающего экрана к пленке.
Проверку равномерности прилегания усиливающего экрана к пленке следует проводить сразу после приобретения, затем не менее одного раза в год или при подозрении на ухудшение плотности прилегания экрана в пленке.
Относительную радиационную чувствительность кассеты с усиливающим экраном определяют путем сравнения оптической плотности почернения одновременно и одинаково облученных идентичных пленок в испытуемых и эталонной кассетах. Кассеты распределяют по группам, включающим три испытываемых и одну эталонную кассеты. Процедуру повторяют для всех подлежащих испытанию кассет, используя одну и ту же эталонную кассету с усиливающим экраном для всех групп.
После этого кассеты с усиливающими экранами сортируют по группам с одинаковой оптической плотностью почернения и, следовательно, с одинаковой чувствительностью.
Испытательное оборудование:
- радиографическая пленка.
- эталонная кассета.
Из каждой группы подлежащих испытанию кассет с усиливающими экранами одинаковой номинальной чувствительности выбирают в качестве эталонной одну кассету.
- устройство для фотохимической обработки пленки.
- денситометр.
Критерии оценки: для каждой группы кассет с усиливающими экранами одинаковой номинальной чувствительности устанавливают диапазон разброса оптических плотностей почернения. Разделение кассет на такие группы обуславливается клинической необходимостью и организационной структурой отделения.

До тех пор пока не появится оснований для расширения или ограничения диапазона разброса оптической плотности во время испытания кассет с одинаковой номинальной чувствительностью, разница между любыми двумя значениями получаемой плотности почернения в пределах группы не должна превышать 0,2.
Оценка результатов: определяют разницу оптических плотностей почернения на рентгенограммах, полученных в группе кассет с усиливающими экранами одинаковой номинальной чувствительности.
Если в группе кассет с усиливающими экранами одинаковой номинальной чувствительности разброс оптической плотности почернения превышает установленные для этой группы пределы, кассеты следует пересортировать и сгруппировать по одинаковой относительной чувствительности.
После этого кассеты идентифицируют по новой относительной чувствительности в каждой группе и при необходимости устанавливают и регистрируют для каждой группы новые параметры нагрузки.
Следует предусмотреть возможность изъятия из обращения отдельных кассет с усиливающими экранами в тех случаях, когда их относительная чувствительность превышает допустимые значения, установленные для этой группы.
Кассеты с усиливающими экранами, у которых отклонение относительной чувствительности превышает допустимые пределы, могут быть либо заменены кассетами,
работающими в допустимом диапазоне, либо сгруппированы по приемлемым пределам. После этого их можно использовать для некоторых процедур ограниченного характера: либо с определенным рентгеновским аппаратом, либо для определенных обследований в пределах одного рентгенологического отделения.
В повседневной практике необходимо обеспечить возможность четкого разграничения кассет с усиливающим экраном по их номинальной чувствительности.
Значительное изменение разброса оптической плотности почернения в отдельной кассете может указывать на быстрый износ усиливающего экрана.
Проверку относительной чувствительности всех кассет с усиливающими экранами следует проводить сразу после приобретения, затем не менее одного раза в год или при подозрении на значительное изменение относительной чувствительности.
Протокол испытаний - для контроля характеристик и функциональных свойств изделия, способных повлиять на качество диагностической информации, в протоколе испытания должны быть отражены все условия и результаты каждой проверки.
В протокол испытания должна быть включена следующая информация:
- обозначение испытываемой кассеты, усиливающего (их) экрана (ов), группы кассет с усиливающими экранами, подобранных по чувствительности, типам пленки, использованной для испытания;
- характеристики рентгеновского аппарата, включая рентгеновскую трубку и фокусное пятно, слои половинного ослабления рентгеновского излучения, анодное напряжение, ток и выдержку;