Файл: Учебный курс Ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий.pdf

- основные геометрические параметры расположения испытательных объектов,
включая ориентацию кассеты и тест-объекта, а также расстояние от фокусного пятна до приемника изображения;
- результаты испытания, включая значения измеренной оптической плотности и меры,
принятые по результатам испытаний (например, перегруппировка кассет с усиливающими экранами).

- доступ извне актиничного света, достигающего рабочей зоны;
- наличие слабого актиничного света в фотолаборатории, например, из-за остаточного свечения ламп дневного света или от панелей приборов;
- нарушение заданного расстояния от источника неактиничного света от рабочей зоны;
- работа со светочувствительными материалами за пределами рабочей зоны.
Испытательное оборудование:
- рентгенографическая кассета.
Для хранения пленки до и после ее контрольного вуалирования в фотолаборатории, а также для ее предварительной засветки рентгеновским излучением используют одну и ту же промаркированную кассету.
- контрольная пленка.
В качестве контрольного образца применяют листовую светочувствительную пленку с минимальными размерами (12 х 24 см) или рулонную пленку шириной 70, 110 и 115 мм и длиной до 20 см.
При первичной проверке используют образец каждого типа радиографического или фотографического материала, применяемого в фотолаборатории.
При последующей проверке неактиничности используют тот материал,
который оказался наиболее чувствительным по результатам первичной проверки и имеет спектральную чувствительность, типичную для материалов, применяемых в фотолаборатории.
- устройство для фотохимической обработки пленки
Устройство для фотохимической обработки пленки должно быть проверено –
см. п. 1.4.1.1.
- денситометр.
Денситометр должен обеспечивать измерение оптической плотности с точностью не менее ±0,02.
- пластины светозащитные.

При осуществлении ступенчатой засветки пленки используют две пластины из непрозрачного для света материала, например, из плотной двойной черной бумаги. Одна согнутая пластина должна прикрывать половину контрольной пленки с обеих сторон. Вторая пластина должна прикрывать другую половину контрольной пленки, при движении последовательно открывая ее участки. Вместо первой пластины возможно использование непрозрачного для света пакета, из которого пленки поэтапно вытаскивается с заданным шагом.
- таймер
Для измерения времени должно быть использовано устройство с максимальным временем отсчета не менее 240 с. Устройство не должно создавать актиничной засветки.
Проверку неактиничности освещения фотолабораторий следует проводить:
- периодически не менее 1 раза в год;
- при увеличении вуали на светочувствительных материалах, которое не является следствием нарушений в работе устройства для фотохимической обработки пленки или условий хранения материалов;
- при использовании нового типа светочувствительного материала;
- при значительных изменениях в устройстве фотолаборатории.
1.4.1.4. Оценка стабильности параметров мультиформатных камер
Проверку качества снимков производят после регулировки мультиформатных камер для подтверждения того, что условия, необходимые для производства твердых копий, не изменились. Цель испытаний заключается в том, чтобы:
- определить базовый уровень эксплуатационных параметров мультиформатной камеры после ее установки;
- определить любое значительное отклонение эксплуатационных параметров, которое может потребовать принятия необходимых мер.
Одновременно испытывая мультиформатную камеру и видеоконтрольное устройство на постоянство параметров, пользователь будет отслеживать постоянство сходных элементов распознаваемого изображения двух типов аппаратов.

Мультиформатные камеры предназначены для получения снимков на одноцветном нестираемом материале (например, фотопленке или материале, чувствительном к ИК- излучению) и включают в себя камеры, использующие ЭЛТ, лазерный луч или термопечать.
Такие устройства применяют в следующих системах диагностики (системах формирования диагностического изображения):
- цифровая рентгенография;
- цифровая субтракционная ангиография;
- компьютерная томография;
- магнитно-резонансная (МР)-томография;
- ультразвуковое исследование;
- радионуклидная диагностика.
Методы испытаний основаны на использовании испытательных таблиц.
По способу производства и возможному применению испытательных таблиц системы диагностики можно разделить на две группы:
- системы с доступом к постоянно хранимой цифровой информации: компьютерная томография, МР-томография, цифровая рентгенография, цифровая субтракционная ангиография, ультразвуковое исследование, радионуклидная диагностика;
- системы без доступа к постоянно хранимой цифровой информации: рентгеноскопия, в некоторых случаях цифровая субтракционная ангиография, ультразвуковое исследование,
радионуклидная диагностика.
В системах без доступа к постоянно хранимой информации при испытании на постоянство параметров может быть использован генератор испытательной таблицы.
Если общие методы испытаний не применимы к определенным узлам системы, чьи эксплуатационные параметры могут повлиять на постоянство характеристик всей системы,
проверку этих узлов должен выполнять представитель сервисной службы, либо ее следует проводить в соответствии с процедурой, рекомендованной поставщиком.
Если все части системы диагностики работают нормально, то в этом случае единственным элементом, не обеспечивающим постоянство параметров, может быть мультиформатная камера.
Повторные проверки на постоянство параметров проводят в соответствии с конкретными методиками испытаний. Кроме этого, их следует повторять:
- при подозрении на неисправность аппарата и сразу после проведения технического обслуживания, которое могло повлиять на проверяемые эксплуатационные параметры;
- в тех случаях, когда результаты испытаний на постоянство параметров вышли за установленные пределы и необходимо подтвердить эти результаты.

Для обнаружения существенных изменений эксплуатационных параметров проверяют следующие характеристики:
- воспроизводимость серой шкалы;
- геометрические характеристики изображения;
- пространственное и низкоконтрастное пространственное разрешение.
Результаты всех испытаний заносят в протокол и сохраняют на протяжении всего срока эксплуатации мультиформатной камеры.
Испытательное оборудование:
- контрольная пленка.
При испытаниях мультиформатных камер используют пленку того типа, с которой обычно работают в клиническом отделении.
- денситометр.
Для измерения оптической плотности используют денситометр с погрешностью не более ± 0,02.
- контрольный снимок.
Контрольный снимок (или серия контрольных снимков), полученный с помощью цифровой или электронной схемы визуализации, представляет собой снимок испытательной технической таблицы и контрольный клинический снимок – эталонный клинический снимок.
Бланк 2
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ.
ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ПАРАМЕТРОВ
Специалист, ответственный за
Проведение испытаний _________________________________
(Ф.И.О., должность)
Испытательное оборудование:
Денситометр обозначение
Фотографическая пленка


тип

номер эмульсии

дата первого использования
Контрольный снимок(ки) изображения
Конкретного вида обозначение
Неактиничность освещения соответствует
Фотолаборатории требованиям
Устройство для фотохимической
Обработки пленки обозначение
Мультиформатная камера
Позиции, выбираемые пользователем
Стандартные условия испытаний
(включая влияние внешних факторов)
Проведенные испытания:
Дата проведения периодического контроля
Дата последней проверки неактиничности
Освещения фотолаборатории
Дата последнего испытания устройства
Для фотохимической обработки пленки
Дата последних первичных испытаний
На постоянство параметров
Дата предыдущих испытаний на
Постоянство параметров
Результаты испытаний
Воспроизводимость серой шкалы _______________________________
Дата испытания
Первичные испытания на

Постоянство параметров:
Уровень низкой плотности В
1
Уровень средней плотности В
2
Уровень высокой плотности В
3
Испытания на постоянство параметров
(те же испытания, что и при первичных
испытаниях на постоянство параметров)
Пространственное и низкоконтрастное
Пространственное разрешение ______________________________ дата испытания
Снимок, полученный при первоначальном
Испытании на постоянство параметров
Результат визуальной оценки
Снимок, полученный при испытании на
Постоянство параметров (те же испытания,
Что и при первоначальном испытании на
Постоянство параметров)
Геометрические характеристики изображения _____________________________
Дата испытания
Первичное испытания на постоянство
Параметров: таблица с сеткой
Результат визуальной оценки
Результат измерений
Число линий соответственно
Между t и b, l и r
Длина линий T, B, L, R, H и V
Вписанная окружность наличие □ отсутствие □

Результат визуальной оценки
Таблица для определения границ наличие □ отсутствие □
Испытания на постоянство параметров
(те же испытания,что и при первичных
испытаниях на постоянство параметров)
Результат визуальной оценки
Визуальная структура линий растра __________________________
Дата испытаний
Испытания на постоянство параметров приемлемо □ неприемлемо □
Эталонный клинический снимок
Испытание на постоянство параметров приемлемо □ неприемлемо □
1.4.1.5. Оценка стабильности параметров видеоконтрольных устройств
Проверку качества изображения следует проводить после установки и настройки видеоконтрольного устройства для подтверждения того, что условия, необходимые для получения постоянства качества изображения, не изменились.
Цель испытаний заключается в том, чтобы:
- определить и зафиксировать базовый уровень эксплуатационных параметров видеоконтрольного устройства после его установки;
- определить и проверить любое значительное отклонение эксплуатационных параметров, которое может потребовать принятия необходимых мер.
Одновременно испытывая мультиформатную камеру и ВКУ на постоянство параметров, пользователь будет отслеживать постоянство сходных элементов распознаваемого изображения на обоих типах аппаратов.
ВКУ (мониторы) используются в следующих системах формирования диагностического изображения (системах диагностики):
- для цифровой рентгенографии;
- для цифровой субтракционной ангиографии;
- для компьютерной томографии;

- для магнитно-резонансной (МР)-томографии;
- оборудование для УЗ-исследования;
- для радионуклидной диагностики.
Методы испытаний основаны на использовании испытательных таблиц.
По способу производства и возможному применению испытательных таблиц системы диагностики можно разделить на две группы:
- системы с доступом к постоянно хранимой цифровой информации: компьютерный томограф, МР-томограф, цифровая рентгенографическая аппаратура, аппаратура для цифровой субтракицонной ангиографии, аппаратура для УЗ-исследования, аппаратура для радионуклидной диагностики;
- системы без доступа к постоянно хранимой цифровой информации: аппаратура для рентгеноскопии, в некоторых случаях аппаратура для цифровой субтракционной ангиографии,
УЗ-исследований и радионуклидной диагностики.
В системах без доступа к постоянно хранимой информации для оценки стабильности параметров может быть использован генератор испытательной таблицы.
Если общие методы испытаний не применимы к отдельным блокам системы,
эксплуатационные параметры которых могут повлиять на стабильность работы всей системы,
то проверку таких блоков должен выполнять представитель сервисной службы, либо ее следует проводить в соответствии с процедурой, рекомендованной поставщиком.
Если все части системы диагностики работают нормально, то единственным элементом, не обеспечивающим постоянство параметров, может быть ВКУ.
Если система диагностики может воспроизводить испытательную таблицу серой шкалы, то ее можно использовать для оценки стабильности параметров. Если на экране воспроизводятся буквенно-цифровые данные, их можно использовать для визуальной оценки пространственного разрешения.
Повторные проверки на постоянство параметров проводят в соответствии с конкретными методиками испытаний. Кроме этого, их следует повторять:
- при подозрении на неисправность аппарата и сразу после проведения технического обслуживания, которое могло повлиять на проверяемые эксплуатационные параметры;
- в тех случаях, когда результаты испытаний на постоянство параметров вышли за установленные пределы и необходимо подтвердить эти результаты.
Для обнаружения существенных изменений эксплуатационных параметров проверяют следующие характеристики:

воспроизводимость серой шкалы;

геометрические характеристики изображения;

высоко- и низкоконтрастное пространственное разрешение;

стабильность и искажения изображения;

проверка цветопередачи.