Файл: Учебный курс Ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий.pdf

Результаты всех испытаний заносят в протокол и сохраняют на протяжении всего срока эксплуатации видеоконтрольных устройств.
Испытательное оборудование:
- измеритель яркости.
Для проверки постоянства яркости экрана используют измеритель яркости рассеянного света с точностью ± 10%.
Диапазон измеряемых значений (0,1-500) кд/м
2
Угол измерения апертуры измерителя яркости должен быть от 1 до 5° (не более).
- контрольные изображения.
Контрольное изображение (или серия контрольных изображений), полученное с помощью цифровой или электронной системы визуализации, представляют собой изображение испытательной таблицы и контрольное клиническое изображение – эталонное клиническое изображение. Параметры каждого контрольного изображения устанавливают заранее.
Техническая испытательная таблица обеспечивает нормированный сигнал для проверки постоянства характеристик видеоконтрольного устройства. Формат таблицы в пикселах должен быть равен формату типичного клинического изображения.
Эталонное клиническое изображение используют для проверки качества клинических изображений. Контрольные клинические изображения сохраняют в цифровой форме.
Бланк 3
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ ВКУ. ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ПАРАМЕТРОВ
Специалист, ответственный за проведение испытаний …………………………………….
ФИО, должность
Видеоконтрольное устройство обозначение
Испытательное оборудование:
Измеритель яркости обозначение
Контрольные изображения обозначение
Стандартные условия испытаний (включая влияние внешних факторов)
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ

Воспроизводимость серой шкалы ……………………………………………………………
дата испытаний
Первичные испытания на постоянство параметров
яркость черного квадрата
яркость белого квадрата
серая шкала: число видимых градаций
Испытания на постоянство параметров
(те же испытания, что и при первичных
испытаниях на постоянство параметров)
Геометрические характеристики изображения ……………………………………………...
дата испытаний
Первичные испытания на постоянство параметров
таблица с сеткой
результат визуальной оценки
результат измерений
число линий соответственно
между l и b и l и r
длина линий T, B, L, R, H, V
вписанный круг наличие
□
отсутствие
□
результат визуальной оценки
границы таблицы наличие
□
отсутствие
□
результат визуальной оценки
Высоко- и низкоконтрастное пространственное разрешение ……………………………...
дата
Первичное испытание на постоянство параметров

отклонение яркости между мирами
с вертикальными и горизонтальными
штрихами да
□
нет
□
отклонение яркости между мирами, размещенными
в центре и в четырех углах да
□
нет
□
резкость миры с горизонтальными
штрихами, размещенной в центре наличие
□
отсутствие
□
резкость мир с вертикальными
штрихами, размещенными в четырех
углах наличие
□
отсутствие
□
отклонение яркости миры с горизонтальными
штрихами (глубина модуляции от 100
до 25 %) наличие
□
отсутствие
□
отклонение яркости миры с горизонтальными
штрихами (глубина модуляции от 25
до 6,25 %) наличие
□
отсутствие
□
отклонение яркости миры с вертикальными
штрихами (глубина модуляции от 100
до 25 %) наличие
□
отсутствие
□
отклонение яркости миры с вертикальными
штрихами (глубина модуляции от 25
до 6,25 %) наличие
□
отсутствие
□
Испытания на постоянство параметров (те же, что и при первичных испытаниях на
постоянство параметра)

Стабильность изображения и артефакты ……………………………………………………
дата
исследуемые явления
чрезмерное мерцание (вызванное
отсутствием рабочего поля) наличие
□
отсутствие
□
нарушение чересстрочной
развертки наличие
□
отсутствие
□
движение изображения по горизонтали
или вертикали наличие
□
отсутствие
□
зависимая от времени геометрическая
дисторсия наличие
□
отсутствие
□
последствия выгорания люминофора
(экрана) наличие
□
отсутствие
□
пятна на экране наличие
□
отсутствие
□
паразитное изображение наличие
□
отсутствие
□
удвоение изображения при переходе
от белого к черному наличие
□
отсутствие
□
видимые белые диагональные
линии наличие
□
отсутствие
□
эталонное клиническое
изображение приемлемо
□
неприемлемо
□

Испытательное оборудование - используют цилиндрический тест-объект соответствующего размера, заполненный однородной средой. Несмотря на то, что для проверки шума, показателя ослабления и однородности можно использовать любую однородную среду, наиболее предпочтительной является вода.
Шум, показатель ослабления и однородность следует проверять не менее одного раза в месяц.
Пространственное разрешение
Пространственное разрешение оценивают по определяемой модуляции периодических мир.
Испытательное оборудование - используемый тест-объект должен содержать элементы периодических мир. Каждая мира состоит из штрихов и промежутков (примерно по пять пар),
имеющих пространственные частоты в диапазоне от легко разрешимых до таких, разрешение которых в компьютерной томографии не предусмотрено. Этот диапазон обычно находится в пределах 3-10 пар линий на сантиметр.
Длина штрихов и промежутков должна быть равной как минимум ширине пяти периодов штриховой миры. Разница средних показателей ослабления материала штрихов и промежутков должна быть как минимум 100 единиц Хаунсфилда. Кроме того, в тест-объекте должны быть предусмотрены две эталонные зоны из тех же материалов, что штрихи и промежутки, шириной около 1 см или более. Эти зоны располагают рядом с мирой.
Модуляцию следует проверять не реже одного раза в квартал.
Толщина слоя
Толщину слоя определяют по размерам ширины изображения одной или нескольких расположенных наклонно алюминиевых полос в месте их пересечения с плоскостью исследования. Ширину изображения определяют как полную ширину на уровне половины максимума.
Испытательное оборудование - тест-объект, имеющий одну или несколько полос, из материала, линейный коэффициент ослабления которого не менее чем у алюминия, и пригодного для измерения любой толщины слоя.
Толщину слоя следует измерять не менее одного раза в месяц.
Доза
Дозу определяют измерением показателя дозы в центре вращения и внутри тест-объекта на глубине 1 см. Для измерения используют детектор излучения.

Испытательное оборудование - в качестве тест-объектов используют цилиндры из полиметилметакрилата диаметром 16 см (для исследования головы) и 32 см (для исследования тела). Длина тест-объекта должна быть больше длины чувствительного объема детектора излучения, используемого для измерений.
На тест-объекте должны быть достаточно большие отверстия для соединения с детектором излучения. Отверстия должны быть параллельны оси симметрии тест-объекта и расположены в центре на расстоянии 90° друг от друга; глубина отверстий должна быть 1 см.
Для плотного закрывания отверстий, не используемых во время измерений, должны быть предусмотрены заглушки из материала тест-объекта. Длина чувствительного объема детектора излучения должна быть не менее 10 см. Детектор излучения должен легко входить в отверстия тест-объекта; при необходимости следует использовать насадку, изготовленную из того же материала, что и тест-объект.
Кроме того, чувствительность детектора излучения не должна колебаться более чем на ±3% по всей длине чувствительного объема, в том случае, когда измерения проводят в радиационном поле шириной 2 мм (что соответствует толщине слоя 2 мм).
Показатель дозы в компьютерной томографии следует измерять не реже одного раза в полгода.
Кроме того, его следует измерять после каждого значительного технического обслуживания.
Точность положения деки стола пациента
Точность положения деки стола пациента оценивают при перемещении деки на определенное расстояние и при ее возврате в исходное положение.
Точность положения деки стола пациента включает в себя одновременно движение вперед и возврат в исходное положение.
Все указанные движения должны быть произведены непрерывно без излучения и сканирования и при медленном сканировании.
Если испытание нельзя провести без излучения, его следует провести при клиническом исследовании.
Испытательное оборудование - измерительную линейку укрепляют в соответствующей точке неподвижной части стола, примыкающей к подвижной деке стола.
Испытания прямого и обратного хода деки стола пациента следует проводить не менее 1 раза в месяц.
Бланк 4
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ КОМПЬЮТЕРНОГО ТОМОГРАФА.
ОЦЕНКА СТАБИЛЬНОСТИ ПАРАМЕТРОВ

Специалист, ответственный __________________________________________
За проведение испытаний Ф.И.О., должность
Компьютерный томограф обозначение
Режим исследования
Параметры сканирования:
анодное напряжение (пиковое значение) кВ
анодный ток мА
время исследования с
толщина слоя мм
программное обеспечение
(номер версии и/или дата)
Испытательное оборудование обозначение
тест-объект(ы) обозначение
дозиметр обозначение
Расположение испытательного
оборудования
ориентация тест-объекта(ов) значение
ориентация детектора излучения значение
Результаты испытаний
Шум, показатель ослабления и
однородность
тест-объект обозначение
расположение области интереса обозначение/значение
Характеристика
Базовое значение
Результаты испытаний
Шум
Показатель ослабления

Однородность
Пространственное разрешение
тест-объект обозначение
Характеристика
Базовое значение
Результаты испытаний
Модуляция
Толщина слоя
тест-объект обозначение
номинальная толщина
томографического слоя значение
уровень окна значение
ширина окна значение
Характеристика
Базовое значение
Результаты испытаний
Толщина слоя
Доза
тест-объект обозначение
координаты измерений вне центра обозначение
толщина слоя значение
Характеристика
Базовое значение
Результаты испытаний
Показатель ослабления в
центре
Показатель ослабления вне
центра
Положение деки стола для пациента
Характеристика
Базовое значение
Результаты испытаний
Отклонение в продольном
направлении
Отклонение обратного
хода в шаговом режиме

1.4.1.7. Аппараты для дентальной рентгенографии. Оценка стабильности
параметров
Проверку качества снимков, получаемых с помощью аппарата для дентальной рентгенографии,
проводят после установки и настройки аппарата.
Для выявления существенных изменений эксплуатационных параметров аппарата для дентальной рентгенографии проверяют следующие характеристики:

оптическую плотность подложки плюс вуаль (сумму оптических плотностей основы пленки и вуали);

оптическую плотность почернения изображения поля на пленке;
- размеры радиационного поля.
Испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с инструкциями по эксплуатации. При отсутствии инструкций по эксплуатации испытания на постоянство параметров проводят не реже одного раза в год.
Кроме этого, их следует проводить:

при подозрении на неисправность аппарата;

сразу после проведения технического обслуживания, которое могло повлиять на проверяемые параметры;

для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты вышли за установленные пределы.
Протоколы испытаний с базовыми значениями следует сохранять до следующих первичных испытаний на постоянство параметров. Результаты испытаний на постоянство параметров хранят не менее двух лет.
Испытательное оборудование:
- контрольная пленка/датчик
При испытании любого типа рентгеновского аппарата, применяемого в стоматологии, используют радиографическую пленку, систему радиографическая пленка – усиливающий экран или датчик того типа, с которыми обычно работают в отделении (кабинете).
- тест-объект
Испытания проводят с помощью тест-объекта, содержащего:

держатель со ступенчатым клином для получения экспонированной первичной пленки или держатель датчика;

держатель с однородным фильтром для получения экспонированной контрольной пленки или однородного изображения, получаемого с помощью датчика;