Файл: Учебный курс Ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий.pdf


открытую прорезь для сравнения оптической плотности почернения двух пленок; или

средства для воспроизведения рядом двух изображений (при использовании цифровой визуализации).
Примечание. При использовании цифровой визуализации должны быть предусмотрены устройства для цифрового считывания уровней серых изображений, воспроизведенных в любых положениях.
- ступенчатый клин.
Часть тест-объекта со ступенчатым клином используют для получения рентгенограммы с диапазоном плотностей. Такую рентгенограмму
(экспонированную первичную пленку) получают один раз в процессе первичных испытаний на постоянство параметров в качестве опорной шкалы для определения оптических плотностей рентгенограмм, полученных в последующих испытаниях на постоянство параметров.
Часть тест-объекта со ступенчатым клином изготавливают из поглощающего материала,
например из алюминия, так, чтобы получить приемлемый диапазон оптических плотностей на экспонированной первичной пленке. Пленку засвечивают при тех же значениях анодного напряжения, анодного тока и времени экспозиции (выдержки) что и при обычных клинических обследованиях. Разница оптических плотностей на экспонированной первичной пленке между соседними ступенями должна быть между 0,10 и 0,20 Б.
Для дентальной рентгенографии, использующей безэкранную пленку, в таблице 4 даны рекомендуемые значения толщины алюминия чистотой более 99 % и приблизительные значения плотности почернения на экспонированной первичной пленке. Значения могут изменяться в зависимости от используемых физико-технических условий съемки.
Таблица 4
Толщина алюминия, мм
Плотность почернения пленки, Б
2,5 3,5 4,75 7,0 9,0 1,50 1,30 1,10 0,90 0,70
При использовании пленки с усиливающим экраном толщину алюминия ступенчатого клина необходимо удвоить, в противном случае разница в оптических плотностях ступеней будет слишком низкой.
- фильтр

Тест-объект должен иметь однородный фильтр, изготовленный из того же материала и такой же толщины, что и средняя ступень ступенчатого клина, например, из алюминия толщиной 4,75 мм. В испытаниях на постоянство параметров такой фильтр используют для получения экспонированной контрольной пленки; его размеры должны быть приблизительно 4
х 5 см.
Тест-объект должен быть оснащен опорными элементами для того, чтобы можно было воспроизвести расположение тубусов излучателя относительно тест-объекта. Необходимо предусмотреть наличие отпечатанных окружностей, прямоугольников и маркировку центра для обеспечения правильного расположения тубуса. На экспонированной контрольной пленке или в цифровом изображении должны быть представлены края радиационного поля для обнаружения изменений размеров радиационного поля для обнаружения изменений размеров радиационного поля или ориентации тубуса.
- неэкспонированная первичная пленка.
Неэкспонированная первичная пленка представляет собой новую неэкспонированную пленку, обработанную в заданных условиях. Оптическая плотность подложки плюс вуаль такой пленки является минимальной. Сравнение оптической плотности обычной неэкспонированной пленки, обработанной в обычных условиях, и неэкспонированной первичной пленки дает информацию об условиях хранения и обработки пленки.
Неэкспонированную первичную пленку не используют в системах цифровой визуализации с датчиком.
Если нет возможности получить готовую эталонную пленку, пользователь должен сам ее изготовить, используя новую неэкспонированную пленку того же типа, который обычно применяют в клинической практике, обработав ее в свежем проявителе (не старше двух дней).
Примечание. Оптическая плотность неэкспонированной первичной пленки должна быть не более 0,25 Б. Это значение соответствует состоянию на сегодняшний день. При улучшении ситуации с пленкой и ее обработкой это значение может быть уменьшено.
Бланк 5
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ АППАРАТА
ДЛЯ ДЕНТАЛЬНОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ
Специалист, ответственный за проведение испытаний ………………………………………
ФИО, должность
Рентгеновский аппарат обозначение
- рентгеновский излучатель обозначение
- реле времени обозначение
- тубус обозначение

- система цифровой визуализации с датчиком обозначение
Другое оборудование и условия:
- наличие фотолаборатории (да/нет) обозначение
- устройство для фотохимической обработки пленки обозначение
- проявитель:
тип обозначение
приготовление дата
температура значение
время проявления значение
- рентгенографическая пленка:
поставщик обозначение
тип обозначение
номер эмульсии номер
первое использование дата
- усиливающий экран обозначение
- датчик (при наличии) обозначение
- денситометр (при наличии) обозначение
- используемый тест-объект обозначение
Перечень выполненных испытаний:
- последняя проверка неактиничности освещения фотолаборатории (не применяется для
систем с цифровой визуализацией) дата
- последняя проверка устройства для фотохимической обработки пленки (не применяется для
систем с цифровой визуализацией) дата
- последнее первичное испытание на постоянство параметров дата
- предыдущее испытание на постоянство параметров дата
Функциональные параметры:
- анодное напряжение (амплитудное) ……… кВ

- анодный ток (среднее значение) ……… мА
- время экспозиции (выдержка) ……… мс
или
- положение автоматической клавиши ……………
- положение корректирующей клавиши …………...
РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИЙ
Функциональный
параметр
Результат первичного
испытания
на
постоянство параметров
Результат
текущего
испытания на постоянство
параметров
Оптическая плотность
подложки плюс вуаль (не
используется для систем с
цифровой визуализацией)
Оптическая плотность
почернения поля
Размеры радиационного
поля
1.4.1.8. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии. Оценка
стабильности параметров
Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии с использованием усилителей рентгеновского изображения (УРИ) применяются в сочетании с:
- замкнутыми телевизионными системами;
- системами хранения и визуализации телевизионного изображения;
- фотокамерами с покадровой съемкой (фотоканал);
- кинокамерами;
- системами цифровой визуализации.
Контролю подлежат следующие показатели:

- радиационный выход рентгеновского излучателя;
- изображение серой шкалы;
- пороговый контраст для деталей большого размера;
- разрешающая способность для высококонтрастных деталей;
- автоматическое управление экспозицией.
Первичные испытания на постоянство параметров проводят сразу после того, как контрольные испытания или периодический контроль технического состояния покажут удовлетворительный уровень эксплуатационных параметров. Их проводят при введении в эксплуатацию нового рентгенодиагностического аппарата или при внесении изменений в его узлы, вспомогательные устройства либо в измерительную аппаратуру, что может повлечь за собой разброс результатов испытания.
Частоту испытаний на постоянство параметров выбирают в соответствии с инструкциями по эксплуатации. При отсутствии инструкции испытания на постоянство параметров проводят не реже одного раза в год.
Кроме этого, их следует проводить:
- при подозрении на неисправность аппарата,
- сразу после проведения технического обслуживания, которое могло повлиять на проверяемые параметры;
- для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты вышли за установленные пределы.
Протоколы испытаний с базовыми значениями следует сохранять до следующих первичных испытаний на постоянство параметров.
Результаты испытаний на постоянство параметров хранят не менее 2 лет.
Радиационный выход рентгеновского излучателя
Испытательное оборудование: для измерений используют интегрирующий дозиметр с воспроизводимостью ±5 %. При испытании в режиме автоматического управления экспозицией используют фантом-ослабитель (рассеивающее тело), который обеспечивает соответствующее ослабление и фильтрацию пучка рентгеновского излучения,
взаимодействующего с системой автоматического управления.
Сначала серию испытаний на постоянство параметров проводят ежедневно в течение недели для получения базовых значений по средним значениям измеренного радиационного выхода. Затем в течение 6 месяцев испытания на постоянство параметров повторяют один раз в неделю для оценки надежности работы рентгеновского излучателя, рентгеновского питающего

устройства и системы автоматического управления. В дальнейшем испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с требованиями инструкций по эксплуатации. При их отсутствии испытания на постоянство параметров проводят не реже одного раза в год.
Изображение серой шкалы и режим автоматического управления экспозицией
Испытательное оборудование:
- фантом-ослабитель.
- тест-объект для проверки серой шкалы.
- денситометр.
Пороговый контраст для деталей большого размера
Испытательное оборудование:
- фантом-ослабитель.
- низкоконтрастный тест-объект.
Предельная разрешающая способность для рентгеноконтрастных деталей
Испытательное оборудование:
- высококонтрастный тест-объект.
- тест-объект с корректирующим фильтром (при необходимости).
Все вышеупомянутые испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации. При ее отсутствии испытания проводят не реже одного раза в квартал.

Протокол испытаний на постоянство параметров аппарата для непрямой
рентгеноскопии и рентгенографии
Специалист, ответственный
за проведение испытаний .......................................................
Испытуемый аппарат: .......................................................
- видеоконтрольное устройство .......................................................
- уставки, рекомендованные изготовителем ......................................................
Испытательное оборудование:
- рентгенографическая кассета .......................................................
- дозиметр ......................................................
- денситометр .......................................................
- фантом-ослабитель .......................................................
- тест-объект для проверки серой шкалы ......................................................
- низкоконтрастный тест-объект ......................................................
- высококонтрастный тест-объект ......................................................
- тест-объект с коррелирующим фильтром (при необходимости) ........................................
Стандартные условия испытаний (включая влияние внешних факторов)
Перечень ранее выполненных испытаний
- последняя проверка неактиничности освещения фотолаборатории ........................
- последняя проверка устройства для фотохимической обработки пленки ........................
- последнее первичное испытание на постоянство параметров ........................
- предыдущее испытание на постоянство параметров ........................
Результаты испытаний
По радиационному выходу рентгеновского излучателя

- анодное напряжение
- анодный ток
- радиационный выход
По изображению серой шкалы и режиму автоматического управления экспозицией
- анодное напряжение
- экспозиция
- оптическая плотности изображения дисков
По пороговому контрасту для деталей большого размера
- количество дисков, видимых при рентгеноскопии
- количество дисков, видимых при использовании блока памяти
- количество дисков, видимых на рентгенограмме
По предельной разрешающей способности для рентгеноконтрастных деталей
- количество пар линий при рентгеноскопии
- количество пар линии с использованием блока памяти
- количество пар линии на рентгенограмме
1.4.1.9. Аппараты для маммографии. Оценка стабильности параметров
При оценке стабильности аппаратов для маммографии делают измерения следующих параметров:
- оптическая плотность подложки плюс вуаль - при оценке стабильности параметров рентгеновских аппаратов оптическая плотность участка рентгенограммы на обработанной контрольной пленке, который не был экспонирован светом денситометра.
- о6щая (чистая) оптическая плотность - плотность за вычетом оптической плотности подложки плюс вуаль.
- артефакты.
- высококонтрастная разрешающая способность.
- геометрические характеристики пучка излучения.