Файл: Стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы. Классификация лекарственных форм в зависимости от путей введения.pptx

1.2 Обеззараживание воздуха.

1.3 Подготовка персонала для работы в асептическом блоке.

1.4 Подготовка посуды и тароукупорочных средств.

1.5 Подготовка вспомогательного материала

1.6 Подготовка растворителей.

1.7 Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ.

II стадия. Изготовление раствора

III стадия. Полный химический анализ.

IV стадия. Фильтрование и фасовка раствора.

4.1 Фильтрование и розлив во флаконы, укупорка.

4.2 Первичный контроль на отсутствие механических включений.

4.3 Укупорка и маркировка.

V стадия. Стерилизация

VI стадия. Контроль качества

6.1 Вторичный контроль готовой продукции.

VII стадия. Оформление к отпуску.

Частная технология инъекционных растворов.

• Rp.: Solutionis Glucosi 5% - 500 ml

Sterilisetur!

D.S.: для в\в капельного введения

Раствор глюкозы усиливает процессы тканевого обмена и применяется при многих видах патологии. Используют растворы следующих концентраций: 5%, 10%, 20%, 25%.

• РП

Vобщ. 500 мл

Глюкозы 25,0

Глюкозы с учетом влажности 10%:

25 х100 = 27,78

100 – 10

Стабилизатор Вейбеля 5% от объема независимо от концентрации

5 - 100

Х - 500

Х = 25 мл

Vводы для инъекций до 500 мл

• Состав стабилизатора Вейбеля:

NaCl 5,2

Р-р HCl разведенной 4,4 мл

Воды для инъекций до 1 литра.

• В случае отсутствия готового стабилизатора Вейбеля на 1 литр раствора глюкозы (не зависимо от концентрации) используют:

NaCl 0,26

р-р HCl 0,1М 5 мл

• Механизм действия стабилизатора Вейбеля:
HCl нейтрализует щелочность стекла, NaCl блокирует реакционно способную альдегидную группу. В случае отсутствия стабилизатора по альдегидной группе идут процессы полимеризации и карамелизации. Раствор может приобретать цвет от желтого до бурого.

• ППК

Aquae pro injectionibus ad 500 ml

Sol. Vejbeli 25 ml

Glucosi 27.78

Vоб. 500 ml

• Rp.: Solutionis Novocaini

0,25% - 200 ml

Sterilisetur!

D.S.: для анестезии.

РП

Vобщ 200 мл

Новокаина 0,5

Р-р НСl 0,1 М 0,6 мл

Воды для инъекций до 200 мл

• ППК

Aquae pro injectionibus ad 200 ml

Sol. Acidi hydrochlorici 0,1 M 0,6 ml

Novocaini 0,5

Vобщ 200 мл

• Rp.: Sol. Natrii hydrocarbonatis 3%-300 ml

Sterilisetur!

D.S.: для в\венного капельного

введения.

РП

Vобщ 300 мл

Натрия гидрокарбоната 9,0

Воды для инъекций до 300 мл

• Раствор натрия гидрокарбоната усиливает осмотический диурез, назначается как вещество, способствующее выведению токсинов. Применяются растворы в концентрации 3%, 4%, 5%, 8%. Для приготовления раствора используют натрия гидрокарбонат марки «чда», «хч». Такой препарат не содержит ионов Mg, Ca, которые в результате реакции могут давать нерастворимые в воде MgCO3 и CaCO3. В случае получения мутных растворов следует использовать стабилизатор Трилон Б, который связывает ионы Ca и Mg и предупреждает образование осадка.
• Трилон Б 0,1 на 1 литр раствора 3%, 4%, 5%.
• Трилон Б 0,2 на 1 литр раствора 7%, 8%.

Особенности приготовления раствора натрия гидрокарбоната:

• Растворение ведут при 16-180 С, так как при нагревании идет реакция разложения:

NaHCO3 Na2CO3 +CO2 + H2O

Флакон заполняется на 2/3 объема. (Оставляем пространство для СО2). Флаконы укупоривают металлическим колпачком «под обкатку».

• Флаконы извлекают из парового стерилизатора после полного падения давления.
• В отделения ЛПУ растворы отпускаются не раньше, чем через 2 часа после стерилизации, так как идет обратная реакция в сторону образования NaHCO3

• Rp.: Solutionis Acidi ascorbinici

5%- 100 ml

Sterilisetur!

D.S.: по1 мл в/м 2 раза в день

РП

Vобщ 100 мл

Натрия сульфита 0,2

Натрия гидрокарбоната 2,385

Кислота аскорбиновая 5,0

Воды для инъекций до 100 мл

• Кислота аскорбиновая участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов и регенерации ткани. Относится к легкоокисляющимся в-вам. Процесс ускоряется в присутствии металлов, поэтому добавляют антиоксиданты: сульфит натрия, бисульфит натрия. Для устранения болезненности при введении вводят NaHCO3 , в результате образуется аскорбинат Na, который не теряет свойства вит.С, но способен угнетать инсулярный аппарат. Применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.

• Rp.: Solutionis Acidi nicotinici 1%-50 ml

Sterilisetur!

D.S.: по1 мл п/к

• РП

Vобщ 50 мл

Натрия гидрокарбоната 0,35

Кислоты никотиновой 0,5

Воды для инъекций до 50 мл

• Кислота никотиновая трудно растворима в холодной воде. П\к и в/м введения болезненные, добавляют NaHCO3 , в результате образуется никотинат Na.

• Rp.: Solutionis Camphorae 20% - 100 ml

Sterilisetur!

D.S.: по1 мл п/к

• Камфору растворяют в большей части теплого (40-500) стерильного персикового масла. Раствор фильтруют через сухой фильтр в сухую мерную колбу и доводят маслом до объема, промывая им фильтр. После этого масляный раствор переносят в отпускной флакон, укупоривают. Стерилизуют текучим паром в течение часа.

Растворы термолабильных веществ.

• К термолабильным веществам относятся: апоморфина г/хл, барбитал натрия, гексаметилентетрамин, эуфиллин, этакридина лактат.

• Rp.: Sol. Hexamethylentetramini

40%-50 ml

Sterilisetur!

D.S.: по1 мл п/к

• РП

Vобщ 50 мл

Гексаметилентетрамина 20,0

Воды для инъекций 50-(20х0,78)=34,4мл

КУОгексам. 0,78

• При повышении температуры гексаметилентетрамин разлагается на аммиак и формальдегид. Препарат является самостерилизующимся веществом. Раствор готовят в асептических условиях, используя предварительно простерилизованную воду. Оформление: «Для инъекций», «Приготовлено асептически»
• Применяется при заболеваниях мочеполовой системы, антисептическое действие.

• ППК (лицевая сторона)

Aquae pro injectionibus sterile 34,4 ml Hexamethylentetramini 20,0

V=50 ml

Addita aseptice

Приготовил (подпись) Дата________

• Инъекционные и инфузионные растворы лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, стерилизуются фильтрованием в ламинарном потоке воздуха с помощью мембранных фильтров с номинальным размером пор не более 0,22 мкм и глубинных фильтров с эквивалентными свойствами по удержанию микроорганизмов.

• а) дата и порядковый номер проведения контроля;
• б) номер рецепта или требования;
• в) наименование и взятое количество исходных средств (в том числе воды);
• г) наименование и объем изготовленного раствора;
• д) подпись лица, изготовившего раствор;
• е) фильтрование и фасовка (розлив) (указывается объем в мл и количество бутылок (флаконов));
• ж) подпись лица, расфасовавшего раствор;
• з) подпись лица, проводившего первичный контроль раствора на механические включения;
• и) стерилизация (указывается температура, время "от" и "до", термотест, подпись лица, проводившего стерилизацию раствора);

• к) подпись лица, проводившего вторичный контроль раствора на механические включения;
• л) номера анализов до и после стерилизации (указываются через дробь);
• м) количество емкостей готовой продукции, поступившей для отпуска;
• н) подпись лица, допустившего изготовленные лекарственные препараты к отпуску (допуск изготовленных растворов для инъекций и инфузий к отпуску осуществляет ответственное лицо, назначенное руководителем аптечной организации, или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность).