Жабдықты таңдаудың ең бірінші этапы қондырғыны сатып алу бюджетін анықтау болып табылады. Өндірушілер жабдыққа қоятын негізгі критерий оның экономикалық құрамдас бөлігі болып табыладыз. Критерий жабдықтың жалпы құнының көрсеткіштерін, шығыс материалдарын сатып алу және кейінгі техникалық қызмет көрсетуді жүзеге асыру құнын қамтиды.

Бұл процестің ең маңызды нюанстарының бірі жабдықты өндіруші елді таңдау болып табылады. Клиенттерде жабдықтарды шығаратын үш негізгі өндірістік аймақ бар - ресейлік, батыстық және қытайлық. Тұтынушылардың дәстүрлі көзқарасы бойынша қытайлық өндірушілердің қондырғылары күмәнді сапаның арзан нұсқасы болып табылады. Еуропада жасалған модельдер ең сенімді және заманауи, бірақ сонымен бірге ең қымбат болып саналады.

Қажетті жабдықты қай жерден іздеу керектігін шешкеннен кейін техникалық параметрлерге сәйкес таңдауды бастауға болады. Ең алдымен, орнату қайда орналасатынын, оны қандай жабдықпен біріктіру жоспарланғанын білу керек. Осының негізінде қосымша коммуникациялар қажет пе, жарылыстан қорғалған және басқа да арнайы конструкциялар қажет пе екені белгілі болады. Барлық осы факторлар жабдықтың жалпы құнының бір бөлігі болып табылады. Кейбір тармақтар егжей-тегжейлі қарастыруды қажет етеді:

Құжаттарды тексеру

Жабдыққа қоса берілген құжаттаманы зерделеу кезінде қондырғыны құрайтын электрлік компоненттердің параметрлеріне ерекше назар аудару керек. Осылайша, әртүрлі аймақтар мен елдерде кернеу мен жиіліктің әртүрлі стандарттары, сондай-ақ рұқсат етілген ауытқулардың шамасы қабылданады. Осы айырмашылықтарға байланысты машинаның тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін тұрақтандырғыштар мен ұқсас құрылғыларды сатып алу қажет болады. Сонымен қатар, компрессорды сатып алу қажет пе, жоқ па, бұл құрылғының қуаты қандай болуы керек екенін тексеру қажет.

Автоматтандыру құралдары

Жабдықты таңдаған кезде оның қандай аспаптармен, датчиктермен және басқа мамандандырылған жабдықтармен жабдықталғанын білу керек. Ең алдымен, өндірістегі технологиялық процестерде оларды пайдаланудың маңыздылығын бағалау қажет, өйткені бұл құрылғылардың болуы жабдықтың жалпы құнын айтарлықтай арттырады. Егер олардың болуы негізделген болса, онда талап етілетін дәлдік класын, рұқсат етілген қателер шегін және олардың ағымдағы міндеттерге сәйкестігінің басқа параметрлерін анықтау қажет. Бұл жабдықтың кейінгі үзіліссіз жұмысын қамтамасыз етуге, жұмыс процесін бұзу жағдайларын және төтенше жағдайлар қаупін болдырмауға мүмкіндік береді.

---

Элемент материалы

Фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру кезінде жабдықтың GMP стандартына сәйкестігі ерекше маңызды. Осы ережеге сәйкес компоненттерді дайындауға арналған материал өнімге теріс әсер етпейтіндей етіп таңдалуы керек. AISI 304 тот баспайтын болат - кез келген дерлік өніммен жұмыс істеуге жарамды әмбебап материал, ол коррозияға қарсы және беріктігімен ерекшеленеді. Егер өнімнің агрессивтілігі мен күйдіргіштігі жоғарыласа, AISI 316 берік болатты таңдаған жөн, оның бағасы да жоғары.

Универсалдылық

Кез келген өндірістің даму процесінде ерте ме, кеш пе, өзгерістер орын алады – өнімнің жаңа түрлері игеріледі, контейнер форматының өзгеруі және басқа да оқиғалар сөзсіз жабдықты жаңартуға, демек, жаңа шығындарға әкеледі. Осыған байланысты жабдықтың технологиялық икемді болуы және болашақта мүмкін болатын өзгерістерге қайта бейімделуі ерекше маңызды.

Фармакологиялық кәсіпорын жобасын әзірлеу келесі жобаларды қамтиды:

• Бірінші кезең – жобаның тұжырымдамалық бөлігін құру. Ол өндірістік тізбектер арасындағы интерфейстерді сипаттайды және кәсіпорынның экономикалық, технологиялық, ұйымдастырушылық және т.б. сипаттамаларын, сондай-ақ оны одан әрі дамытудың ықтимал схемаларын сипаттайды. Осы кезеңнің негізінде жұмыс құжаттары дайындалады.

• Екінші кезең – жобаның квалификациясы. Әңгіме кәсіпорын қызметінің тиімділігін, оның қызметінің халықаралық GMP талаптарына сәйкестігін тексеру туралы болып отыр. Біліктілік нәтижелері жобаланатын кәсіпорынның қабылданған нормативтік құжаттарға сәйкестігін растайды.

• Үшінші кезең – жұмыс құжаттарын дайындау, құрылысты бастау үшін тікелей жобаны әзірлеу.

Фармацевтикалық өнімдерді шығаратын кәсіпорынды жобалаудың негізгі міндеттеріне мыналар жатады:

• Белгіленген талаптарды ескере отырып, дәрілік заттарды өндіруге қажетті шикізатпен және басқа да материалдармен жүзеге асырылатын барлық әрекеттердің техникалық процестерін құру;

• Әзірленген процестердің тәртібін сақтау;

•Кәсіпорында үй-жайларды, оның ішінде таза бөлмелерді дұрыс орналастыру ережелерін сақтау;

• Барлық өндірістік процестердің ортақ циклін құру;

• Ауаның аралас немесе қиылысуын, үй-жайлардың учаскелері арасындағы қысымның төмендеуін және т.б. болдырмау үшін шаралар кешенін әзірлеу;

• Коммуникациялық жүйелер жоспарын құру.

---

Сонымен қатар, фармакологиялық кәсіпорында персонал үшін жұмыс орындарын оңтайландыру маңызды рөл атқарады.

11. 
    Технологиялық процестің валидациясы және өндірістік жабдықтың біліктілігі.
    

Технологиялық процестің валидациясы – белгіленген параметрлер шегінде жүзеге асырылатын белгілі бір дәрілік затты өндіру процесінің қажетті сападағы дайын өнімді қайталап және сенімді түрде шығаруға қабілеттілігін құжатпен расталған растау.

Процес валидациясының тапсырмалары:

1. 
   Технологиялық процестердің белгіленген параметрлерінің дұрыстығын растау – технологиялық процестің операцияларын орындау кезінде өнімнің сапасын қамтамасыз ету.
   
2. 
   Технологиялық процесс операцияларын (жабдықтың мүмкіндіктері мен мақсатына сәйкес) орындауға арналған нормативтік құжаттардың (технологиялық нұсқаулықтардың, СОП) дұрыстығын растау.
   
3. 
   Технологиялық процестің барлық параметрлері мен өнім сапасының сақталуын қамтамасыз ету үшін жабдықтың қабілеттілігін растау.
   
4. 
   Персоналдың жұмыс процесінің жазбаша процедураларының сақталуын қамтамасыз ету мүмкіндігін растау.
   
5. 
   Технологиялық процестің параметрлерін жаңғырту (дәлдігі) және сонымен бірге өнім сапасының қажетті көрсеткіштерін қамтамасыз ету.
   

Өндірістік процестің валидациясы перспективті (жаңадан салынған өндірісте, іске қосу алдында) және ілеспе (бар өндірісте) болуы мүмкін.

Дәрілік заттарды өндірудің технологиялық процесін валидациялау GMP ережелерінен туындайтын және біліктіліктің барлық кезеңдері аяқталғаннан кейін жүзеге асырылатын валидацияның соңғы кезеңі болып табылатын тығыз байланысты ұғым.

Өндіріс процесін валидациялау кезінде Валидация орталығының мамандары істен шығуы өнімнің сапасына, сондай-ақ бір процестің критикалық параметрлеріне әсер етуі мүмкін сыни процестерді анықтау мақсатында алдын ала мұқият талдау жүргізеді.

Дәрілік заттарды өндіру процесін валидациялау нәтижелері технологиялық процестің реттелетін параметрлерінің дұрыстығына баға беретін, дәрілік препараттардың операцияларын жүзеге асыру әдістерінің дұрыстығы мен барабарлығы бағаланатын есеп түрінде ресімделеді.
Практикалық дағдыларға арналған емтихан сұрақтарының тізімі

1. 
   AutoCAD-та фармацевтикалық кәсіпорынның архитектуралық және технологиялық бөлімдерін құру үшін қажетті құралдарды жазыңыз.
   

AutoCAD-Autodesk әзірлеген екі және үш өлшемді автоматтандырылған дизайн және сызу жүйесі.

---

Құралдар-бұл пайдаланушы сызбаға қоса алатын жеке нысандар. Құралда ұсынылған объект үшін құру параметрлері бар. Нысанды белгілі бір құрал арқылы қосқанда, бұл нысанда ол үшін құралда берілген параметрлер болады. Бұл құралдарды қолдану дизайн процесін жылдамдатады және жоба элементтерінің дәйектілігін жақсартады.

Құралдың түріне байланысты жалпы қасиеттерді анықтауға болады, мысалы:

• 
  Құрал атауы
  
• 
  Құралдың сипаттамасы (сонымен қатар құралды компоненттер кітапханасының құралдар каталогына көшіру кезінде анықтама ретінде және сипаттама ретінде қолданылады)
  
• 
  Осы құралдың көмегімен енгізілетін объектілердің сипаттамасы
  
• 
  Кірістіру осы құралдың көмегімен жүзеге асырылатын объектілер қабатының кілті
  
• 
  Осы құралдың көмегімен енгізілген нысандар қабатын қайта анықтау
  
• 
  Нысан стилі (егер құрал стильге негізделген болса)
  
• 
  Нысан стилінің орны (егер құрал стильге негізделген болса)
  

2. 
   Фармацевтикалық кәсіпорынның жел бағытына және желдің негізгі екпініне сәйкес оңтайлы орналасуын анықтау үшін талаптарды жазыңыз.
   

Құрылыс ауданын таңдау негізіне экономикалық аймақтарды аудандық жоспарлау

сыбанұсқасы кіруі тиіс. Бұл кезде келесі шарттарды ескеру қажет:

- ғимараттар мен құрылымдардың құрылысын жүргізуге қолайлы жердің болуы;

- табиғи топографиялық, гидрогеологиялық, метеорологиялық шарттар;

- шикізаттың болуы;

- темір және автокөлік жолдарының болуы;

- зауыдтың құрылысын жүргізу және оны эксплуатациялау кезінде көліктік байланысты

қамтамасыз ету үшін жасалынатын құрылысқа жұмсалынатын шығыдардың мөлшері;

- құрылыс ауданында жұмысшы күштер мен тұрмыстық қордың бар болуы;

- бұйымды өткізіп жіберу нарығының болуы;

- зауыдтың энергетикалық ресурстары;

- кәсіпорынды сумен қамтамсыз ету мүмкіндігінің болуы;

- қаланың басқада кәсіпорындарымен киілісе үйлесу мүмкіндігінің болуы.

Құрылыс ауданы таңдалынып алынғаннан кейін келесі факторларды ескере отырып құрылыс

алаңын таңдау жұмыстары жүргізіледі:

- алаңның жеткілікті көлемі және оның кеңейу мүмкіндігі;

- жер телімінің конфигурациясының ыңғайлылығы;

- жер телімінің және оған іргелес жерлердің алаңдарын ғимараттар мен көліктік жолдарға

---

арнап осы жерлерде жерге қатысты жұмыстарға жұмсалынатын шығынның минималды болуына

ықпалдайтын топографиялық шарттары;

- құны қымбатқа түсетін жасанды іргелер мен терең фундаменттерді қолданбай-ақ

құрылысты жүргізуді қамтамасыз ететін қанағаттанарлық деңгейдегі геологиялық және

гидрогеологиялық шарттар;

- магистральді байланыс жолдарына (темір жол, су және автокөлік) тиімді жанасу

мүмкіндіктері;

- алаңның су көзіне, тастанды суларды лақтырып шығару жерлеріне, энергия көздеріне және

халық қоныстанған жерлерге қатысты тиімді орналасуы.

Өнеркәсіптік кәсіпорындардың шығарындыларымен тұрғын үй массивінің газдануын азайту үшін олар желдің басым бағытын ескере отырып орналастырылады, ол метеорологиялық станциялардың көпжылдық бақылаулары (50 лет 100 жыл) негізінде жазғы кезеңдегі желдің орташа раушанымен анықталады.

Жел раушаны сызбаның жоғарғы сол жақ бұрышындағы ситуациялық және бас жоспарларға орналастырылады және тиісті масштабта келесідей салынады; шеңбер 8 немесе 16 тең бөлікке бөлінеді және нәтижесінде 8 немесе 16 Румб алынады: С, СВ, В, ОШ, Ю, ЮЗ, З, СЗ. Шеңбердің центрінен (координаттардың басталуы) таңдалған масштабта жыл бойына желдің пайыздық қайталануы (көпжылдық бақылаулардың нәтижесі) тиісті Румб бойынша кейінге қалдырылады. Алынған нүктелер қосылады. Алынған фигураның ең ұзартылған жағы басым желдердің бағытын көрсетеді.

Өнеркәсіптік ғимараттарды бойлық осьпен басым жел бағытында немесе оған 45° бұрышта орналастыру ұсынылады.
3.Өндірістік жабдықтың оңтайлы орналасу схемасына сипаттама беріңіз. Негізгі сипаттаңыз бағалау критерийі.

Жабдықты дұрыс орналастыру Өндірістік учаске мен цехтың қауіпсіз жұмысын ұйымдастырудың негізгі буыны болып табылады. Жабдықты орналастыру кезінде станоктар арасында, станоктар мен ғимараттың жекелеген элементтері арасында белгіленген минималды алшақтықтарды сақтау, өту жолдары мен өткелдердің Шири дұрыс анықтау қажет. Жабдықты орналастыру ережелері мен нормаларын орындамау үй-жайлардың бітелуіне және жарақаттануға әкеледі.
Жабдықтың цех немесе учаске алаңында орналасуы негізінен технологиялық процеспен және жергілікті жағдайлармен анықталады.
Автоматтандырылған өндіріс кезінде (Кешенді автоматты зауыттар немесе цехтар, автоматты желілер, ағынды өндіріс) жабдық технологиялық процесс барысында жабдықтар мен ғимараттың құрылымдық элементтері арасындағы қашықтықты сақтай отырып, бірыңғай тізбекке орналастырылады. Желінің бір жағынан екінші жағына өту үшін үлкен ұзындықтағы Автоматты және ағынды желілерде өтпелі көпірлер орналастырылған.

---

Смотрите также файлы

• Н. М. Щенников северодвинск 2022.docx

• Домашнее задание прошлого урока.pptx

• Для ясности приведем норму части 3 статьи 81 тк рф несоответствия работника занимаемой должности или выполняемой работе вследствие недостаточной квалификации, подтвержденной результатами аттестации.docx

• Класс 5 А Учитель.docx

• Контрольная работа по дисциплине "Метрология, стандартизация и сертификация".doc