Файл: Махкамов С.М. Основы таблеточного производства.pdf

В зависимости от вышеизложенных свойств по распадаемостн п растворимости таблетки могут быть разделены па четыре группы:

] — набухающие с последующим распадением. К этой группе относится значительная номенклату­ ра таблеток, в основном из нерастворимых лекар­ ственных порошков и из растворимых, но малень­ кими дозировками, приготовленных с применением в качестве разбавителя кальция карбоната. Обычно эти таблетки при соприкосновении с водой легко пропитываются ею и, набухая, распадаются. При­ чем распадаются постепенно, то есть сначала на частицы, или сразу как бы рассыпаются на мелкие частицы;

II — набухающие, но не распадающне. Несмот­ ря на достаточную иабухаемость нс наблюдается их распадения на мелкие частицы. Распадаемость этих таблеток происходит постепенным отслаивани­ ем и растворением. Процесс протекает значительно ■медленнее и зависит от частоты покачивания. К. этой группе в основном относятся таблетки из со­ леи щелочных металлов органического и неоргани­ ческого происхождения (соли натрия, калия, каль­ ция и др.). Это обстоятельство объясняется кленстернзацией крахмала, находящегося в составе таб­ леток. При этом образовавшийся гель на поверхно­ сти таблеток препятствует проникновению воды внутрь таблеток;

III — распадающиеся с поверхности. Эта груп­ па состоит из таблеток растворимых лекарственных препаратов пли из ядовитых и сильнодействующих веществ, содержащих в качестве разбавителя са­ хар. При растворении таблеток образующийся во­ круг них концентрированный слои раствора затруд­ няет диффузию жидкости в таблетки. Раствори­ мость таблеток можно ускорить изменением часто­ ты покачивания и температуры жидкости. Крахмал в составе таблеток почти не оказывает влияния на скорость распадаемостн таблеток. Это обстоятель­ ство объясняется уменьшением сорбционной спо­ собности зерна крахмала в концентрированных рас­ творах растворимых веществ, осмотическое давле-

109

111

ется субъективным, ибо допускает 100% отклоне­ ния в скорости покачивания.

торый состоит из 5 качающихся цилиндров высотой 15 см и диаметром 2;5 :см: Цилиндры заполняются водой, закрываются пробками, через которые про­ деты термометры. Цилиндры горизонтально укреп­ ляют в камере, где при помощи электрической лам­ пы поддерживается необходимая температура. При­ бор делает 25—30 колебаний"в минуту. Амплитуда колебаний не позволяет' таблеткамкасаться ни пробки, ни дна цилиндра.

■■В ‘процессе исследования распадаемости таб­ леток часто трудно дать объективную оценку ре­ зультатов испытания, потому что неизвестно, можно ли считать распавшимися такие таблетки, которые только теряют свою первоначальную форму (япон­

Определение распадаемости таблеток в различ­ ных приборах может давать разные результаты: так, А. Г. Люкшенков (1957), исследуя распадаемость таблеток в трех приборах (в перфорирован­

ются значительно быстрее, несколько длительнее — в предлагаемом им приборе и еще медленнее — в приборе Дьяченко. Это мнение подтверждено и

Недостатком существующих приборов является визуальное определение конца распадаемости и от­ сутствие ее автоматической регистрации. В этом отношении значительное признание получил прибор фирмы «Эрвека», выпускаемый ФРГ. Этот прибор является одним из наиболее автоматизированных и совершенных; он регистрирует окончание распаде­ ния таблетки и измеряет время. Таблетку помеща­ ют в сетчатую корзинку с диаметром 2 мм. Кор­ зинка автоматически совершает колебательные движения со скоростью 60 раз в минуту, причем через каждые 9 коротких колебаний происходит одно длинное (рис. 22). После полного прохожде­ ния распавшихся таблеток прибор автоматически отключается.

115