Файл: Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Тара, упаковочные и укупорочные средства, требования к ним. Экологические аспекты.docx
ВУЗ: Не указан
Категория: Не указан
Дисциплина: Не указана
Добавлен: 11.04.2024
Просмотров: 106
Скачиваний: 0
ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.
Комбинированный материал на основе бумаги или картона представляет
собой двух- или многослойный материал, в котором бумага или картон прочно соединены склеиванием, припрессовкой или иными способами с полимерными пленками, алюминиевой фольгой или другими материалами в различных сочетаниях слоев, с дополнительной поверхностной обработкой слоев или без нее.
Комбинированные материалы на основе фольги представляют собой трех-
или четырехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, полиэтиленовую пленку и бумагу в различных сочетаниях в зависимости от марки материала.
Виды тары в соответствии с назначением
-
Первичная (индивидуальная) упаковка предназначается для создания необх.
условий, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней продукции.
К первичной упаковке относятся: флаконы и банки из стекла с винтовой
горловиной, флаконы и банки из дрота, банки из стекла с треугольным венчиком, бутылки для крови и кровезаменителей, полимерные емкости, капсулы, тубы алюминиевые, шприц-тюбики разового применения, аэрозольные баллоны с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием на основе поливинилхлорида, пакеты из полимерных материалов или бумаги, пробирки из дрота, металла или пластмассы, контурная тара, завертка брикета (лекарственное растительное сырье) в этикетку-бандероль.
Требования к первичной упаковке:
-
Газо- и паронепроницаемость; -
Химическая индифферентность к лекарственным препаратам; -
Прочность; -
Стойкость к температурным воздействиям; -
Светонепроницаемость; -
Барьерная устойчивость к микроорганизмам.
Специальные требования к первичной упаковке
-
Контроль первого вскрытия упаковки -
Особое размещение ЛС с возможностью многократного использования без нарушения герметичности, стерильности -
Контроль за использованием ЛС
-
Вторичная (групповая или потребительская) упаковка объединяет
некоторое количество первичных упаковок и предназначается для обеспечения
их сохранности.
Виды вторичной упаковки:
-
Картонная пачка с инструкцией и наклеенной этикеткой -
Упаковка из полимерной пленки и фольги -
Банка стеклянная -
Пакеты или мешки из крафт-бумаги -
Мешки пленочные из полимерных материалов -
Обертка бумажная с бандеролью и этикеткой (для предметов санитарии и гигиены).
Индивидуальная тара должна отвечать следующим потребительным свойствам:
-
Иметь товарный вид, то есть обладать приятным цветом и однородной окраской, гладкой чистой поверхностью (без жировых и механических загрязнений, плесени, коррозии и т.п.); -
Быть удобной при пользовании, ношении или перевозке; -
Хорошо изолировать содержимое от внешней среды в течение установленного срока годности; быть надежно укупоренной или закрытой; -
Пригодной или подготовленной для этикетирования или нанесения печати; -
Допускать возможность применения высокопроизводительной, малоотходной технологии переработки материала в упаковку; -
Быть дешевой, недефицитной; -
Предусматривать в необходимых случаях такое размещение лс, которое позволяло бы при многократном его использовании сохранять герметичность, стерильность и контроль использования; -
Иметь одинаковую геометрическую форму для данной партии, обеспечивающую компактное складирование; -
Хорошие адгезионные показатели, характеризующие способность материалов соединяться при помощи клеев или путем термосваривания; -
Допускать возможность контроля первого вскрытия упаковки; -
Допускать возможность стерилизации; -
Содержать информацию о хранении и приеме лекарственного средства.
- 1 ... 6 7 8 9 10 11 12 13 ... 17
Третичная или транспортная упаковка предназначена для поставки
продукции до мест распределения и реализации. Как правило, до потребителя она не доходит. Транспортная упаковка должна защищать ЛС от воздействия осадков и пыли, солнечного облучения, механических повреждений.
Виды транспортной упаковки:
-
Короб из гофрированного картона -
Ящики деревянные -
Контейнер -
Мешки из полимерных материалов -
Мешки из крафт-бумаги -
Мешки тканевые
Вопрос 38
Материаловедение. Классификация неметаллических материалов. Изделия из стекла и керамики. Виды, назначение. Состав. Применение в медицине и фармации.
Стекло – см. вопрос №25
Керамика – группа материалов, занимающих промежуточное положение между металлическими и неметаллическими материалами. Их получают спеканием глин и их смесей с минимальными добавками.
В медицинской практике наиболее распространены изделия из фарфора и фаянса. Из них изготавливают: химическую посуду, санитарно-технические изделия, предметы ухода за больными.
-
Фарфор обычно получают высокотемпературным обжигом тонкодисперсной смеси
каолина, пластичной глины, кварца и полевого шпата (такой фарфор называется
полевошпатовым). Появились также глинозёмный, цирконовый, борнокальциевый,
литиевый и другие марки фарфора. Фарфор обладает высокой механической прочностью,
термической и химической стойкостью, электроизоляционными свойства.
-
Фаянс изготавливается из того же сырья, что и для производства фарфора, но иную
рецептуру сырья и технологию обжига изделий. Фаянс отличается от фарфора большей
пористостью и водопоглощением, поэтому все фаянсовые изделия покрывают тонким
сплошным слоем водонепроницаемой глазури.
Механические свойства керамики – это относительно жесткие и прочные
материалы, сопоставимые по этим характеристикам с металлами.
-
Керамика исключительно хрупкий материал (практически полное отсутствие
пластичности) и плохо сопротивляется разрушению.
-
Все типичные виды керамики не проводят тепло и электрический ток (т.е. их
электропроводность очень низкая).
-
Для керамики характерно более высокое сопротивление высоким температурам и
вредным воздействиям окружающей среды.
Оптические свойства
керамики – керамика может быть прозрачным, полупрозрачным или совсем непрозрачным материалом, а некоторые оксиды, например, оксид железа (Fe2O3) обладают магнитными свойствами.
Вопрос 39
Классификация неметаллических материалов. Полимерные материалы. Получение, применение в медицине и фармации. Биокоррозия.
Полимерные материалы (пластмассы) – материалы на основе полимеров
(ВМС), в состав которых может входить значительное число компонентов как органического, так и минерального происхождения.
Классификация:
-
По происхождению полимеры подразделяют на:
-
Природные (биополимеры): белки, нуклеиновые кислоты, смолы природные -
Синтетические: полиэтилен, полипропилен, фенолоформальдегидные смолы.
-
По расположению атомов в полимерных цепях:
-
Линейные (природный каучук) – имеют большую эластичность. -
Разветвленные (амилопектин) – эластичность меньше. -
Полимеры с трехмерной сеткой (эпоксидные смолы)
-
В зависимости от состава основной (главной) цепи:
-
Гетероцепные – в основной цепи содержатся атомы различных элементов
(чаще С, N, Si, P) – полиэфиры (полиэтилентерефталат, поликарбонаты и др.), полиамиды, мочевино-формальдегидные смолы, белки, некоторые кремнийорганические полимеры.
-
Гомоцепные – основные цепи построены из одинаковых атомов. Например: полиэтилен, полиметилметакрилат, политетрафторэтилен.
Основные методы переработки пластмассы:
1. Литьё под давлением. Для этого используют специальные шприц-машины. Расплавленный материал впрыскивается через мундштук в пресс-форму и заполняет её. Затем пресс-форма охлаждается, размыкаются её половинки, и готовое изделие выталкивается. Литьё под давлением обеспечивает высокую точность размеров изделий, что имеет очень большое значение, если они сопрягаются с другими изделиями. Таким методом изготавливают шприцы, контейнеры, укладки для шприцев и игл и т.д.
2. Прессование. Используют для переработки термореактивных пластмасс.
Пластмасса в виде порошка или таблеток загружается в пресс-форму и подвергается
действию тепла и давления. В результате она размягчается, растекается и заполняет
внутреннюю поверхность пресс-формы, принимая форму изделия. Пресс-формы имеют
водяной, паровой и электрический подогрев. Прессованием можно получать изделия
довольно сложной формы.
3. Вакуумформование: метод формования изделий из пластмассовых листов.
Листовые материалы на основе термопластичных полимеров толщиной до 2 мм
закрепляют на форме, нагревают до температуры размягчения и затем формуют под
действием атмосферного давления, создавая в полости, образованной листом и
поверхностью формы, разрежение (вакуум)
4. Пневмоформирование: заготовку толщиной 1,5-10 мм закрепляют по
контуру формы, нагревают до температуры, при которой полимер находится в
высокоэластическом состоянии, и оформляют в изделие под действием сжатого воздуха
5. Экструзия: процесс размягчения (пластикации) материалов и придания им
формы продавливанием через профилирующий инструмент (экструзионную головку),
сечение которого соответствует конфигурации изделия. Этот метод используют главным
образом для переработки термопластов. Так изготавливают плёнки, листы, трубы, шланги, изделия сложного профиля, наносят тонкослойные покрытия на бумагу, картон, ткань, фольгу, а также изоляцию на провода и кабели.
Применение полимерных материалов:
Полиэтилен высокой плотности – детали мед. приборов и инструментов, детали систем переливания крови, предметы ухода за больными, лабораторное оборудование, штокпоршни к шприцам однократного применения, наконечники устройств для промывания кишечника, трубки трахеотомические.
Полиэтилен низкой плотности – мягкие емкости различного назначения, тсоединительные трубки и детали в аппаратуре переливания крови и в искусственных
органах, шприц-тюбики, материал в виде пленки для упаковки изделий разового
применения, внутриматочные контрацептивы, пробирки для микробиологических
исследований, детали кислороднодыхательной аппаратуры, протезно-ортопедические
изделия; катетеры различного назначения.
Полиамиды – корпусные детали медицинских приборов, трубки трахеотомические, воронки, шпатели, детали кислородно-дыхательной аппаратуры, оправы очков, канюли переходные