Файл: Упаковка медицинских и фармацевтических товаров. Тара, упаковочные и укупорочные средства, требования к ним. Экологические аспекты.docx

ВУЗ: Не указан

Категория: Не указан

Дисциплина: Не указана

Добавлен: 11.04.2024

Просмотров: 104

Скачиваний: 0

ВНИМАНИЕ! Если данный файл нарушает Ваши авторские права, то обязательно сообщите нам.


Полиметилметакрилат – капельницы и детали систем переливания крови, планшеты и камеры для иммунных реакций, изделия для кератопротезирования линзы корригирующих и защитных очков, контактные линзы.

ПВХ-пластизоль: манжеты, вкладыши, канюли к катетерам для анестезии, детали катетера для подачи кислорода.

Полипропилен: детали медицинских приборов и аппаратов, ручки, переходники,

канюли к иглам и детали шприцов одноразового применения, бужи и зонды, ручки

хирургических инструментов и гинекологических приборов, тара и упаковка для

стерильных и нестерильных лекарственных средств. Корпуса кранов, зажимов,

переходники, соединительные втулки, детали роликовых насосов

Полистирол: шприцы инъекционные одноразовые, лабораторная посуда для

биохимических исследований, тара и упаковка для стерильных и нестерильных

лекарственных средств (кроме жидких), детали кислородно-дыхательной аппаратуры. Иглы и емкости, роликовые зажимы для магистралей, магазины разового использования для сшивающих аппаратов, корпуса и детали мед. аппаратуры, крышки, футляры для ингаляторов, фонендоскопов, инструментов, тара и упаковка для лекарственных средств (кроме жидких). Шприцы одноразовые, устройства для взятия жидкостей, стекла солнцезащитных очков.

Биокоррозия (биологическая коррозия) –  тип коррозионного разрушения в условиях воздействия микроорганизмов. 

Меры защиты от биокоррозии. Наилучшей защитой при хранении и

эксплуатации изделий служит создание условий, препятствующих развитию плесени. В связи с этим благоприятные условия для развития плесени могут появляться главным образом при хранении изделий в складских помещениях.

Вопрос 40

Товароведение как наука. Цель и задачи медицинского и фармацевтического товароведения

См. вопрос №4

Вопрос 44

Материаловедение. Исходное сырьё для производства фармацевтических товаров. Требования, предъявляемые к материалам для их производства.

См. вопрос №43

Вопрос 45

Общие требования к устройству и эксплуатации помещений для хранения
лекарственных средств и изделий медицинского назначения.



Основные принципы хранения.

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н

"Об утверждении Правил хранения ЛС".

II. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения ЛС

2. Устройство, состав, размеры площадей (для производителей ЛС, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения ЛС должны обеспечивать их сохранность.

3. В помещениях для хранения ЛС должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха.

4. Помещения для хранения ЛС должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

5. Помещения для хранения ЛС должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.

6. Отделка помещений для хранения ЛС(внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

III. Общие требования к помещениям для хранения ЛС и организации их хранения

7. Помещения для хранения ЛС должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале, который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.

8. В помещениях для хранения ЛС размещают в соответствии с требованиями НД, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

  • физико-химических свойств ЛС;

  • фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций)

  • способа применения (внутреннее, наружное);

  • агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

9. Отдельно, хранятся:

  • наркотические и психотропные ЛС;

  • сильнодействующие и ядовитые ЛС, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

10. Стеллажи (шкафы) должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к ЛС, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.



Хранящиеся ЛС должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты.

11. Необходимо вести учет ЛС с ограниченным сроком годности. Контроль за своевременной реализацией ЛС с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования ЛС, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.

12. При выявлении ЛС с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп ЛС в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

V. Особенности организации хранения ЛС в складских помещениях

22. ЛС, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение ЛС на полу без поддона.
Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа.

23. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки ЛС не должна превышать 1,5 м.

При использовании механизированных устройств для проведения разгрузочно-погрузочных работ ЛС должны храниться в несколько ярусов.

23.1. Площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых ЛС, но составлять не менее 150 кв. м, включая:

  • зону приемки ЛС;

  • зону для основного хранения ЛС;

  • зону экспедиции;

  • помещения для ЛС, требующих особых условий хранения.

Основные принципы хранения лекарственных средств:

Классификационные признаки организации хранения ЛС с учётом:

  • Фармакологической группы (следует раздельно хранить, например, витамины, антибиотики, сердечные, сульфаниламидные препараты и т.д.)

  • По виду применения (для наружного и внутреннего применения)

  • Лекарственные вещества «ангро» с учётом агрегатного состояния: жидкие сыпучие, газообразные и т.д.

  • Физико-химические свойства

В соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды выделяют группы ЛС:

- требующие защиты от света;

- от воздействия влаги;

- от улетучивания и высыхания;

- от воздействия повышенной температуры;

- от воздействия пониженной температуры;

- от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

- пахучие и красящие;

- дезинфицирующие.

При организации раздельного хранения ЛС необходимо также принимать во внимание срок годности, особенно, если он относительно короткий, например, 6 месяцев, 1 год, 3 года.


Также регламентируют хранение:

  1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) "Об обращении ЛС"

  2. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.11.1996г №377 (в ред. От 23.08.2010г.) «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

-МЕД. ИЗДЕЛИЯ, КРОМЕ ЛС

  1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"

  2. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 19.10.2020) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".


Вопрос 46

Товар. Потребительные свойства медицинских и фармацевтических товаров. Жизненный цикл товара.

Товар, потребительские свойства – см. вопрос №2

Жизненный цикл товара – концепция, которая описывает сбыт товара, прибыль,

потребителей, конкурентов и стратегию маркетинга с момента поступления товара на рынок и до его снятия с рынка.

Теория ЖЦТ выделяет общую для всех товаров закономерность, которая выражается в виде S – образной кривой изменения объема продаж товара с течением времени.

Динамика изменения объема продаж характеризуется сначала медленным, затем бурным ростом, далее объем продаж стабилизируется и на заключительном этапе падает.

На традиционной кривой отчетливо выделяются периода:



  • Внедрение товара на рынок (стратегические товары = «трудные дети»,

«дикие кошки»)

  • Рост (основные товары = «звезды»)

  • Зрелость (поддерживающие товары = «дойные коровы»)

  • Спад (уходящие товары = «собаки»)

1. Внедрение на рынок. На этом этапе компания выводит новый товар на рынок. О нем знает немного потребителей, поэтому рост объема продаж зачастую невелик, в отличие от расходов на рекламу и продвижение. На этом этапе прибыль может быть минимальной или отсутствовать вообще.

2. Рост. Усилия по продвижению переводят товар на новую стадию жизненного цикла, на которой наблюдается быстрый рост объема продаж и увеличение спроса на продукт. Вместе с этим растет и прибыль.

3. Зрелость. Уровень объема продаж достигает наивысшей точки, а прибыль стабилизируется. В тоже время, заканчивается рост объема продаж.


4. Упадок. Прибыль резко снижается вслед за спадом объема продаж и падением спроса на товар.