Нержавеющие стали:

• 
  Закаливаемые, или стали мартенситового класса (для изготовления: пинцетов, крючков, иглодержателей, зеркал, долот, щипцов, распаторов, ножниц; 20Х13, 30Х13, 40Х13)
  
• 
  Незакаливаемые, или стали аустенитового класса (изготовляют зубные коронки, камеры стерилизаторов, корпусы кипятильников; 08X18Н9, 12Х18Н10, 17Х18Н10Т)
  

Маркировка сталей: в начале марки указывается двухзначное число, показывающее содержание углерода в сотых долях процента. Далее перечисляются легирующие элементы. Число, следующее за условным обозначение элемента, показывает его содержание в процентах (Если число не стоит, то содержание элемента не превышает 1,5 %). Для обозначения высококачественных легированных сталей в конце марки указывается символ А.

Коррозия – разрушение материала вследствие воздействия на него внешней среды.

Имеет химическую или электрохимическую природу. Если материал неметаллический, имеет место быть биокоррозия под действием микробов. Необходимость защиты медицинских изделий от коррозии вызывается тем, что эти изделия перед употреблением проходят термическую или хим. стерилизацию либо обработку антисептическими р-рами.

Мед. изделия соприкасаются с агрессивными коррозионными средами в виде гноя, крови и пр., ускоряющими процессы коррозии.

Покрытия:

• 
  Металлические (покрывают слоем никеля или хрома, используя гальванику, хирургические иглы хромом 1-5мкм, ножи и скальпели 3-6мкм, остальные инструменты никелем 12мкм или хромом 3мкм)
  
• 
  Неметаллические неорганические (окисные, окисно-фосфатные, фофатные пленки металлов - алюминия, цинка, наносимые чаще всего гальваникой и анодированием)
  
• 
  Неметаллические покрытия красками и лаками
  

Вопрос 10

Требования, предъявляемые к качеству медицинских и фармацевтических товаров. Показатели качества: единичные, комплексные, базовые, определяющие, интегральные.

Качество лекарственного средства – это соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, нормативной документации или нормативного документа (61 ФЗ).

Недоброкачественное медицинское изделие – медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем). Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий. (323 ФЗ)

---

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества и тд.

Качество товаров – совокупность потребительских свойств товаров, 

обусловливающих их способности удовлетворять определенные потребности в соответствии с их назначением.

Квалиметрия – область практической и научной деятельности, связанная с 

разработкой теоретических основ и методов измерения и количеств. оценки качества.

Показатель качества товаров – это количественная характеристика 

применительно к конкретным условиям производства и потребления, регламентируемая нормативной документацией (имеет наименование и значение)

В товароведении показатели качества классифицируют по следующим признакам:

1. Количеству характеризуемых свойств (единичные и комплексные);

Единичные показатели характеризуют одно свойство продукции (например, 

шероховатость металлической поверхности, водоустойчивость стекла и др.)

Комплексные показатели характеризуют совокупность нескольких свойств 

продукции (например, надёжность, безопасность и др.).

2. Назначению (определяющие и интегральные);

Определяющие показатели – показатели, по которым принимают решение 

оценивать качество продукции (ГОСТ 15467-79)

Интегральные показатели качества выражают через соответствующую сумму 

экономических или технических показателей (например, общий полезный эффект от использования медицинского изделия, общие затраты на его создание и эксплуатацию)

3. Способу выражения (в натуральных единицах и баллах);

4. Методу определения (органолептические, инструментальные, 

социологические, экспертные)

5. Области применения (единицы продукции, совокупности единиц однородной 

продукции, совокупности единиц разнородной продукции);

6. Стадии определения (на стадии проектирования, на стадии производства)

Для характеристики качества медицинской аппаратуры и техники используют следующие показатели качества продукции.

1. Базовые значения показателя качества – значения, принятые за основу при

сравнении качества. В качестве базовых исп-ют:

• 
  Значения показателей качества лучших отечественных и зарубежных образцов, по которым имеются достоверные данные об их качестве
  
• 
  Значения показателей качества, достигнутые в предшествующем периоде времени, или планируемые значения перспективных образцов
  
• 
  Значения показателей качества, заданные в требованиях к продукции
  

---

2. Относительные значения показателя качества определяют как отношение показателей реального образца к базовым показателям и выражают в долях единицы или процентах.

Основные критерии качества лекарственных средств:

• 
  Безопасность – характеристика ЛС, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценке риска причинения вреда здоровью.
  

• 
  Биодоступность лекарственных веществ отражает содержание свободного вещества в плазме крови через определенный промежуток времени после его приема относительно исходной дозы препарата.
  

• 
  Эффективность лекарственных средств – характеристика степени
  

положительного влияния лекарственных средств на течение болезни.

• 
  Аутентичность (подлинность)
  

Методы оценки качества товаров:

1. 
   Измерительный (средства измерения)
   
2. 
   Регистрационный (регистрация и подсчет событий, связанных с этим товаром)
   
3. 
   Расчетный (моделирование и прогноз)
   
4. 
   Органолептический (на глаз, вкус и запах)
   
5. 
   Социологический (сбор и обработка мнений клиентов)
   

Вопрос 11

Методы формообразования: литье, штамповка, ковка, обработка резанием, волочение, формообразование.

Формообразование – технолог. процесс придания формы изделию. Бывают:

• 
  Обработка давлением (ковка, штамповка, прокатка, волочение)
  
• 
  Обработка резанием
  
• 
  Литьё
  
• 
  Сварка
  
• 
  Пайка
  
• 
  Электрохимическая обработка
  

1. Различают горячую и холодную обработку металлов давлением:

Горячая обработка характеризуется явлениями возврата и рекристаллизации, отсутствием упрочнения (наклёпа). Механические и физико-химические свойства металла изменяются мало.

Холодная обработка сопровождается упрочнением, изменяющим механические и физико-химические характеристики металла, создаёт полосчатость микроструктуры металла и изменяет направление волокон его макроструктуры.

Ковка – высокотемпературная обработка металлов, нагретых до ковочной температуры. Для каждого металла своя ковочная температура. Для железа 1250-800 °С При проковке металл упрочняется, завариваются несплошности и размельчаются крупные кристаллы, в результате чего структура становится мелкозернистой, приобретает волокнистое строение. Ее производят с помощью молотов: паровоздушных, пневматических, пружинно-рессорных, гидравлических, газовых, высокоскоростных.

Штамповка

---

– процесс пластической деформации с изменением формы и размеров тела. Существуют два основных вида штамповки: листовая и объёмная. Примером листовой штамповки является процесс пробивания листового металла, в результате которого получают перфорированный металл (перфолист). Для объемной штамповки используют специальные штампы, позволяющие деформировать материалы с помощью механического воздействия. Различают:

• 
  Холодная штамповка
  
• 
  Горячая штамповка (заготовку нагревают до нужной температуры)
  

Волочение — обработка, при которой заготовки круглого профиля (поперечного сечения) протягиваются через круглое или фасонное отверстие, сечение которого меньше сечения заготовки. В результате площадь поперечного сечения заготовки уменьшается, а длина увеличивается.

Волочение широко применяется в производстве металлических прутков (арматуры), проволоки, труб и других изделий. Производится на волочильных станках, основными частями которых являются волоки и устройства для протяжки заготовки.

2. Обработка металлов резанием осуществляются на металлорежущих станках с целью придания деталям заданных форм, размеров и качества поверхностных слоёв.

Основные виды обработки:

• 
  Точение
  
• 
  Строгание
  
• 
  Сверление
  
• 
  Развёртывание
  
• 
  Протягивание
  
• 
  Фрезерование
  
• 
  Шлифование
  

Применением заготовок, форма и размеры которых максимально приближены к готовым деталям повышают производительность труда и уменьшают потери металла. Это обеспечивает резкое сокращение обдирочных (черновых) операций и преобладание чистовых и отделочных операций.

---

3. Литье – процесс изготовления отливок, получаемых в литейных формах при заполнении их жидким сплавом. Преимущества:

• 
  Можно получить заготовки различной сложности с небольшими припусками, что уменьшает расход металла, сокращает затраты на механическую обработку и как результат снижает себестоимость изделий.
  
• 
  Изделия практически любой массы — от нескольких грамм до сотен тонн, со стенками толщиной от десятых долей миллиметра до нескольких метров.
  

Используемые сплавы для отливок: серый, ковкий и легированный чугун, углеродистые и легированные стали и цветные сплавы.

4. Пайка – процесс соединения твердых материалов расплавленным припоем. Происходят взаимное растворение и диффузия основного материала и припоя, заполняющего зазор между соединяемыми частями изделия. Используют твёрдые и мягкие припои.

5. Сварка – соединение нескольких деталей (когда изделие состоит из нескольких частей). Сварка плавлением: дуговая, газовая, термитная, лазерная, плазменная, электронно-лучевая Сварка давлением: ультразвуковая, газопрессовая, ударная, точечная, стыковая и др. С помощью сварки получают изделия из металла и неметаллических материалов (стекла, керамики, пластмасс).

6. Волочение – протягивание заготовок через сужающееся отверстие

фильеры. При волочении поперечное сечение заготовки уменьшается, а ее длина увеличивается. Осуществляют главным образом в холодном состоянии и редко в горячем

7. Поверхностная электрохимическая обработка. Под действием электрического тока в электролите происходит растворение материала анода (анодное растворение), причём быстрее всего растворяются выступающие части поверхности, что приводит к её выравниванию. В отличие от механического полирования, где снимаются только наиболее выступающие части, в процессе анодирования материал снимается со всей поверхности, что позволяет получить поверхности очень малой шероховатости. Важное отличие от механического полирования - отсутствие каких-либо изменений в структуре обрабатываемого материала.

Вопрос 12

Понятие классификации. Цель и задачи. Методы классификации.

Виды классификаторов. Требования к классификациям.

Классификация – распределение множества объектов на классы, группы и другие структуры по определенному, общему для каждого из них признаку.

---

Смотрите также файлы

• На сегодняшний день основной проблемой Китая является противоречие развития экономики и системы управления.docx

• Протокол от 2020 г.doc

• Программа среднего профессионального образования 44. 02. 03 Педагогика дополнительного образования (изобразительная деятельность и декоративноприкладное искусство) Дисциплина Психология Практическое занятие 3.doc

• Требования к психолого педагогическим, кадровым и финансовым условиям.docx

• Unit text. The us attorney.docx