Фарм. работник в области медицинского товароведения должен знать:

• 
  Основные НД, регламентирующие деятельность в вопросах приёмки, хранения, реализации медицинских товаров;
  
• 
  Классификацию и кодирование медицинских товаров, их виды;
  
• 
  Организацию поставки медицинских товаров от поставщиков;
  
• 
  Методы оценки основных показателей качества медицинских товаров;
  
• 
  Факторы, оказывающие влияние на качество фарм. Товаров в процессе их производства, хранения, транспортирования, применения или эксплуатации;
  
• 
  Особенности маркировки медицинских товаров.
  

Основные периоды развития товароведения:

1. Товарно-описательный период: XVI в. –XVII в. С середины XVI века широкое развитие торговых связей между государствами повлекло за собой необходимость упорядочения требований к качеству товаров, в том числе аптекарских.

В 1549 году в Падуанском университете Италии была открыта кафедра товароведения растительных и животных фармацевтических материалов. Аналогичные кафедры открылись в Геттингенском университете (1774) и в Венском политехническом институте (1866).

2. Товароведно-технологический период: нач. XVIII в. - нач. XX в. Появилась необходимость в товароведческой экспертизе, как особом виде деятельности при оценке качества товара. 

В России в это время также видят необходимость перехода к машинному производству медицинских инструментов. В 1721 г. Петр I издает специальный указ об организации на Аптекарском острове в Петербурге «Инструментальной избы». Вскоре мастерская лекарских инструментов была открыта и в Москве. 

В 1738 г. был составлен каталог хирургических инструментов, выпускаемых в России.

В 1765 г. Российская медицинская коллегия издает на латинском языке Военную (полевую, лагерную) фармакопею — Pharmacopea castrensis, которая состояла из каталога для полковых аптек, включавшего 191 наименование лекарственных средств, 50 прописей сложных лекарственных форм и описание ряда медицинских инструментов.

В 1783 г. выпускается морская фармакопея — «Pharmacopoea navalis» на латинском и русском языках. 

В 1788 г. Медицинская коллегия выпустила на латинском языке гражданскую Общегосударственную фармакопею, известную под названием Pharmacopoea Rossica, где описаны только отечественные лекарственные средства из растительного сырья и кратко методы их получения. 

---

В 1789 г. издается Аптекарский устав, в котором предусматривается  ведение реестра разрешенных к применению лекарственных средств. Выделяются отдельные дисциплины.

  В Европе наука о лекарствах до 17 в. преподавалась как комплекс знаний, базирующийся в основном на сочинении Диоскорида (I в. н. э.) 

«Materia medica» («Врачебное веществословие»).

В XVII веке от этой общей основы знаний о лекарствах начинают отделяться фармакология и обобщенная фармацевтическая дисциплина — фармацевтическое товароведение, которое рассматривало все вопросы, связанные с изготовлением лекарств, описанием их свойств и хранением. 

Начало преподавания медицинского и фармацевтического товароведения в России можно отнести к 1764—1765 гг. (в МГУ открыли кафедру «Лекарствоведение»). 

В четвертом издании Российской фармакопеи большое внимание уделяется товароведческим характеристикам. В этот период происходит выделение дисциплин: фармакологии, фармакогнозии, материаловедения и технологии.

3. Товарно-формирующий период: нач. XX в. - середина XX в. Основной задачей этого периода во всем мире является разработка научных основ формирования, оценки и управления потребительной стоимостью, качеством и ассортиментом товаров.

  В общем товароведении, как у нас в стране, так и за рубежом, начинают интенсивно создаваться теоретические основы товароведения.

В 1943 г. на кафедре военно-медицинской подготовки 1-го ММИ им. И. М. Сеченова был создан курс «Медицинское товароведение» .

В 1958 году был составлен первое издание учебника по медицинскому товароведению (П.Е.Крендаль).

4. Интеграционный этап: к. ХХ в. - нач. ХХІ в. В деятельности провизора все большее значение получают товароведческие функции.

Огромный вклад в развитие товароведения как научной дисциплины внесли не только отечественные научные деятели, но и зарубежные учёные, в первую очередь польские и немецкие. 

В 1967 году в СССР на русский язык был сделан перевод книги Г. Грундке «Основы общего товароведения», эта книга издавалась в нашей стране.

С 1976 по 1979 годы в Японии было издано пять учебников. Их разрабатывали такие ученые, как Иоштана Кацамаки, Акияма и др. В учебниках содержались знания по товароведческой теории.

  В 1986 году в учебный план подготовки провизоров включена новая дисциплина – медицинское и фармацевтическое товароведение. 

---

В период с 1962 по 2000 годы глобализация товароведения стала приобретать всё большие масштабы.

Одним из наиболее интересных результатов деятельности товароведения в международном масштабе было мероприятия по защите окружающей среды.

В 2000 году была выпущена книга под названием «Зеленая книга об интеграционной производственной политике», где экологические и безопасные аспекты соединились на жизненном цикле товара, таким образом, перекликаясь с товароведением.

5. Современный период: 10-20 гг. ХХІ в. Современный этап развития товароведения как науки развивается по двум тесно взаимосвязанным направлениям: 

• 
  Научному – даёт определение товароведению как прикладной науке;
  
• 
  Образовательному (обучающему) – определяет его как дисциплину естественно-научного характера.
  

Научные испытания в товароведении являются основой для формирования теоретических основ, которые, в свою очередь, являются их аналитическим итогом, результатом этой научной деятельности.

Товароведы, теоретики и практики, как реализаторы и проводники знаний в практику и наоборот становятся своеобразными ускорителями модернизационных и интеграционных процессов в товароведении

Развитие товароведения в настоящее время обусловлено прогностическими действиями в этой области. Это происходит путем интеграции товароведения с иными фундаментально-прикладными науками, такими как микробиология и биохимия, физическая химия, биофизика и рядом экономических наук: маркетинг, мерчандайзинг, менеджмент качества, товарный менеджмент, коммерция и логистика. 

Вопрос 23

Государственная система стандартизации медицинских и фармацевтических товаров. Виды стандартов на медицинскую и фармацевтическую продукцию:

ГОСТ Р, ТУ, ОФС, ФС, ФСП.

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения её конкурентоспособности.

Цели стандартизации:

• 
  Повышения уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества
  

физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, объектов с учётом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, повышение уровня экологической безопасности, безопасности жизни и здоровья животных и растений;

---

• 
  Обеспечения конкурентоспособности и качества продукции (работ, услуг);
  
• 
  Содействия соблюдению требований технических регламентов;
  
• 
  Создания систем классификации и кодирования технико-экономической и
  

социальной информации, систем каталогизации продукции (работ, услуг), систем обеспечения качества продукции (работ, услуг);

Главная задача стандартизации: создание нормативно-технической документации, регламентирующей прогрессивные требования к изготавливаемой для нужд различных отраслей народного хозяйства продукции, к её разработке, производству, применению, а также контроль за правильностью использования этой документации.

Задачи стандартизации:

• 
  Установление требований к качеству готовой продукции на основе стандартизации ее качественных характеристик, а также характеристик сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий
  
• 
  Разработка и установление единой системы показателей качества продукции, методов и средств контроля и испытаний, а также необходимого уровня надежности изделий с учетом их назначения и условий эксплуатации
  
• 
  Установление норм, требований и методов в области проектирования и производства с целью обеспечения оптимального качества и исключения нерационального многообразия видов, марок и типоразмеров продукции.
  
• 
  Развитие унификации промышленной продукции, повышения уровня взаимозаменяемости, эффективности эксплуатации и ремонта изделий
  
• 
  Обеспечение единства и достоверности измерений, создание государственных эталонов единиц физических величин
  
• 
  Установление единых систем документации
  
• 
  Установление систем стандартов в области обеспечения безопасности труда, охраны природы и улучшения использования природных ресурсов
  

В зависимости от сферы действия различают:

• 
  Международный стандарт
  
• 
  Региональный стандарт
  
• 
  Госстандарт Российской Федерации (ГОСТ Р) – это тип стандарта, который разрабатывается на продукцию, работы и услуги, потребности в которых носят межотраслевой характер; утверждается Госстандартом России
  
• 
  Межгосударственный стандарт (ГОСТ)
  
• 
  Отраслевой стандарт
  
• 
  Стандарт предприятия – разрабатывается в случае отсутствия ГОСТ Р на объект стандартизации.
  
• 
  Технические условия (ТУ) – это НТД, устанавливающий технические требования, которым должна удовлетворять продукция.
  
• 
  Правила (ПР) - документ, устанавливающий обязательные для применения общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ
  
• 
  Рекомендации (Р) – документ, содержащий добровольные для применения общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ.
  
• 
  Норма – положение, устанавливающее количественные или качественные категории, которые должны быть удовлетворены
  
• 
  Регламент – документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти.
  
• 
  Технический регламент – регламент, который устанавливает характеристики продукции (услуги) или связанные с ней процессы и методы производства
  

---

Согласно приказу МЗ РФ от 4.06.2001 г. №181 «О введении в действие отраслевого стандарта "Система стандартизации в здравоохранении. Основные положения"», документами, нормирующими деятельность в сфере здравоохранения, являются:

• 
  Государственные стандарты РФ (ГОСТ Р.) на объекты стандартизации в области здравоохранения;
  
• 
  Международные (региональные) стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации в области здравоохранения;
  
• 
  Общероссийские классификаторы технико-экономической информации;
  
• 
  Отраслевые стандарты и классификаторы в области здравоохранения;
  
• 
  Стандарты и классификаторы в области здравоохранения, принимаемые на административно-территориальном уровне субъектом РФ;
  
• 
  Стандарты и классификаторы в области здравоохранения, принимаемые на уровне мед. организаций, предприятий и учреждений;
  
• 
  Стандарты и классификаторы в области здравоохранения, принимаемые на уровне научных обществ и общественных организаций;
  
• 
  Руководящие документы, правила и нормы, рекомендации в области здравоохранения, принимаемые на отраслевом уровне, на уровне субъекта РФ учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность, в т.ч. связанную с мед. техникой, научных, общественных организаций, а также ассоциаций.
  

Система стандартизации в здравоохранении предусматривает разработку и принятие стандартов следующих видов в зависимости от специфики объектов стандартизации:

• 
  Основополагающие стандарты;
  
• 
  Стандарты на продукцию (услуги);
  
• 
  Стандарты на работы (процессы);
  
• 
  Стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).
  

Стандарты на лекарственные средства:

Контроль качества ЛС обеспечивается стандартизацией и сертификацией.

Качество ЛС – соответствие ЛС требованиям ФС, либо в случае ее отсутствия, нормативной документации или нормативного документа

Безопасность ЛС – характеристика ЛС, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью

Эффективность ЛС

---

Смотрите также файлы

• На сегодняшний день основной проблемой Китая является противоречие развития экономики и системы управления.docx

• Протокол от 2020 г.doc

• Программа среднего профессионального образования 44. 02. 03 Педагогика дополнительного образования (изобразительная деятельность и декоративноприкладное искусство) Дисциплина Психология Практическое занятие 3.doc

• Требования к психолого педагогическим, кадровым и финансовым условиям.docx

• Unit text. The us attorney.docx